NCT07541521Toboroz
RATS Sleeve Lobectomy After Neo-Chemo-IO for NSCLC
Robotic-Assisted Sleeve Lobectomy for Non-Small Cell Lung Cancer After Neoadjuvant Chemoimmunotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this multicenter prospective observational study is to learn about the surgical difficulty and outcomes of robotic-assisted sleeve lobectomy in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) after neoadjuvant chemoimmunotherapy. The main questions it aims to answer are: What is the rate of unsuccessful robotic-assisted sleeve lobectomy after neoadjuvant chemoimmunotherapy? What factors are associated with unsuccessful surgery? How do surgeons subjectively assess intraoperative difficulty across multiple dimensions during these procedures? In this study, unsuccessful surgery is defined as any of the following: conversion to thoracotomy, incomplete (non-R0) resection, or major postoperative complications. Participants who are scheduled to undergo curative-intent robotic-assisted sleeve lobectomy as part of their routine clinical care after neoadjuvant chemoimmunotherapy will be enrolled from multiple centers. Clinical, intraoperative, pathological, and short-term postoperative data will be collected prospectively. In addition, surgeons will be asked to provide a multidimensional subjective assessment of intraoperative difficulty, including factors such as pleural adhesions, hilar fibrosis, nodal matting, fissure completeness, and vascular inflammation or edema, to better characterize the technical challenges of surgery and their association with perioperative outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 8.
- Kezdés
- 2026. ápr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Chest Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07541521
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. ápr. 13. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 30.) között
- 10 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No immunotherapy component in neoadjuvant regimen (pure chemotherapy) .
- Prior systemic therapy or thoracic radiotherapy for the current cancer before starting chemo-IO.
- Palliative intent or planned non-anatomic resection only (e.g., wedge) when sleeve/lobectomy is indicated oncologically.
- Clear unresectability at restaging (e.g., multistation bulky N2/N3 not responding; unreconstructable T4 invasion) or MDT consensus against surgery.
- Active autoimmune disease requiring systemic immunosuppression within 2 years, prior organ transplant, or history of grade ≥2 pneumonitis/ILD
Más betegség
- Metastatic disease (M1) at baseline or on restaging.
- Uncontrolled infection, pregnancy or breastfeeding, or any intercurrent illness that would compromise participation.
Egyéb
- Contraindication to general anesthesia or prohibitive cardiopulmonary risk precluding sleeve/lobectomy.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- ECOG performance status 0-2
- Histologically confirmed NSCLC
- AJCC 9th clinical stage IIB-III, M0, deemed resectable or potentially resectable by the multidisciplinary tumour discussion (MDT)
- Planned neoadjuvant chemo-immunotherapy (PD-1/PD-L1 inhibitor + platinum doublet；additional neoadjuvant thoracic radiotherapy is allowed)
- Planned curative-intent RATS sleeve lobectomy with systematic nodal dissection
- Baseline and restaging imaging per protocol (CT ± PET-CT)
- Complete 30-day postoperative follow-up
- Ability to provide informed consent
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| Guangdong Provincial People's Hospital | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Jiangsu Cancer Institute & Hospital | Nanjing | Kína | Toboroz |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University | Qingdao | Kína | Toboroz |
| Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University Medicine of School | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Shenzhen People's Hospital | Shenzhen | Kína | Toboroz |
| Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital | Tianjing | Kína | Toboroz |
| Hôpital Saint Joseph Marseille | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| University Hospital, Rouen | Rouen | Franciaország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera di Cosenza | Cosenza | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.