Belépés

NCT07541755Fut, nem toboroz3. fázis

PD-1 Inhibitors +Venetoclax+CAG Regimens in R/R T-ALL

A Prospective, Multicenter Clinical Study on the Efficacy and Safety of PD-1 Inhibitors Combined With Venetoclax+CAG Regimens in the Treatment of Adult Refractory/Relapsed Acute T-lymphoblastic Leukemia (T-ALL)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 21.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This prospective multicenter study evaluates the efficacy and safety of PD-1 inhibitor combined with venetoclax and HAG/CAG chemotherapy in refractory/relapsed T-ALL (R/R T-ALL). Despite standard chemotherapy, R/R T-ALL remains challenging, with low salvage remission rates (\~40%) and poor survival. Preclinical data suggest PD-1 blockade enhances leukemic stem cell eradication, while venetoclax (BCL-2 inhibitor) synergizes with chemotherapy. Eligible patients receive 1-2 cycles of PD-1 inhibitor + venetoclax + CAG, with responders proceeding to allo-HSCT or MRD-guided consolidation. The trial aims to improve CR rates and survival, offering a novel immunochemotherapy approach for this high-risk population.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 15.
Kezdés
2025. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2027. jan. 31.
Fő szponzor
Fujian Medical University Union Hospital
NCT-szám
NCT07541755

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2025. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients with refractory/relapsed T-ALL who are not suitable for or whose economic conditions restrict the use of PD-1 and venetoclax for treatment;
  • Diseases that may limit patients' participation in this trial due to abnormal functions of organs such as the heart, lungs, liver, and kidneys (such as advanced infections, uncontrolled diabetes, severe heart failure or angina pectoris, active pulmonary tuberculosis, asthma, COPD, bronchiectasis, severe renal insufficiency, etc.);
  • There has been a history of other malignant tumors within the past five years;
  • Known HIV infection, active hepatitis B virus (HbsAg positive and HBV-DNA higher than the upper limit of the detection value) or active hepatitis C virus (anti-HCV antibody positive or HCV RNA positive) infection;

Életkor

  • Patients under 18 years old.

Egyéb

  • Inability to understand or comply with the research protocol;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age \>=18 years old;
  • Met the T-ALL diagnosis before enrollment (for specific diagnostic criteria, see the attachment);
  • Refractory T-ALL (newly diagnosed T-ALL that fails to achieve remission after treatment with one standard regimen) or recurrent T-ALL (bone marrow blasts exceed 5% again after remission, and the morphology and immunophenotype of leukemia cells are consistent with T-ALL);
  • The performance status score of the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) in the United States ranges from 0 to 2 points.
  • Expected survival period \>=3 months;
  • During the screening period, there were no organ function abnormalities that restricted the use of this scheme.
  • Understand this study and sign the informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fujian Medical University Union Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FuzhouKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.