NCT07542379ToborozKorai 1. fázis
The Safety, Dosimetry and Efficacy of 177Lu-FC516 in Patients With Prostate Cancer
Evaluation of the Safety, Dosimetry and Efficacy of 177Lu-FC516 Injection in Patients With Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, single-arm, open-label, dose-escalation study. A total of 5 dose groups were pre-defined in this study. The drug was administered once every 6 weeks.The drug would be administered for 1 to 4 cycles. After each dose group completed the enrollment and DLT observation, based on the participant's safety tolerance, radiation dosimetry, and preliminary efficacy evaluation results, it was decided whether to adjust the dose of the subsequent dose groups or to suspend the dose escalation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 13 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 14.
- Kezdés
- 2026. aug. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- FindCure Biosciences (ZhongShan) Co., Ltd.
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07542379
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 13
- 2026. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received anti-tumor therapy within 4 weeks before enrollment.
- Participated in other clinical trials within 4 weeks before enrollment and used clinical investigational drugs during this period.
- Have undergone surgery within 4 weeks before enrollment.
- Not recovered from the adverse reactions caused by previous anti-tumor treatments (≥CTCAE grade 1).
Egyéb
- Central nervous system metastases with clinical symptoms.
- With any situations that the researcher considers inappropriate to participate in this research.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged >=18 years old.
- Patients with metastatic castration-resistant prostate cancer who have failed standard treatments.
- According to RECIST 1.1, there is at least one measurable lesion.
- ECOG performance status 0-1.
- Laboratory examination should meet: ① Blood routine: hemoglobin (HGB) ≥90g/L, neutrophil count (ANC) ≥1.5×10\^9/L, platelet count ( PLT) ≥100×10\^9/L; ②Blood biochemistry: total bilirubin (TBIL) ≤1.5×upper limit of normal (ULN), alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤3.0×ULN, serum creatinine ( Cr)≤1.5×ULN or calculate the creatinine clearance ≥50 mL/min according to the Cockcroft-Gault formula method.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Affiliated Hospital of Jiangnan University | Wuxi | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.