NCT07542704Toboroz1. fázis
A Study to Investigate the Safety and Efficacy of KQB368 as Monotherapy in Participants With Advanced Solid Malignancies
A Phase 1/1b, Open-label, Multicenter, Dose Escalation and Dose Expansion Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of KQB368 in Participants With Advanced Solid Malignancies With KRAS G12S or G12C Mutations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to learn if KQB368 works to treat advanced solid malignancies in adults. The study will also learn about the safety of KQB368. The main questions the study aims to answer are: * What is the safe dose of KQB368 as a monotherapy? * Does KQB368 decrease the size of the tumor? * What happens to KQB368 in the body? Participants will: * Take KQB368 orally daily in 21-day cycles * Return to the study site about 7 times in the first 5 weeks, and then once at the beginning of every 21-day cycle after that
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 13.
- Kezdés
- 2026. máj. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- Kumquat Biosciences Inc.
- Betegségek
- Vastagbélrák, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07542704
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2026. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Histologically confirmed diagnosis of a solid tumor
- Malignancy with either a KRAS G12C or KRAS G12S mutation
- Unresectable or metastatic disease
- No available treatment with curative intent
- Adequate organ function
- Measurable disease per RECIST v1.1
- Must be able to swallow with no GI condition that prevents absorption
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NEXT Oncology - Austin | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| UH Cleveland Medical Center | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| START Dallas- Fort Worth | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Oncology- Virginia | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| John Theurer Cancer Center At Hackensack UMC | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| START - Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fox Chase Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Cancer Institute | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Utah - Huntsman Cancer Institute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| START | San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.