NCT07542951Csak meghívásos4. fázis
TAF vs TDF During the Pregancy
Prospective RCT Study on the Efficacy and Safety of TAF vs TDF in Early and Middle Pregnancy Antiviral Therapy for Chronic Hepatitis B Pregnant Women
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn the efficacy and safety of Tenofovir alafenamide (TAF) vs Tenofovir disoproxil fumarate(TDF) in early and middle pregnancy antiviral therapy for chronic hepatitis B pregnant women. The main questions it aims to answer are: The rate of HBV mother-to-child transmission between the TAF and TDF groups. The incidence of birth defects in newborns between the TAF and TDF groups. What medical problems do participants have when taking drug TAF or TDF? The growth and development indices of newborns between the TAF and TDF groups. Participants will: Take drug TAF or TDF every day during the pregnacy. Visit the clinic once every 4 weeks for checkups and tests during the pregnancy and every 12 weeks postpartum.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 210 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 9.
- Kezdés
- 2024. dec. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 1.
- Fő szponzor
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07542951
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 210
- 2024. dec. 27. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of pregnancy complications. History of fetal/neonatal growth defects in previous pregnancies. Use of nephrotoxic drugs, corticosteroids, NSAIDs, cytotoxic drugs, or immunomodulators prior to enrollment.
Más betegség
- Co-infection with hepatitis A, C, E viruses, other hepatotropic viruses, or HIV.
- Liver cirrhosis, liver cancer, or other chronic liver diseases. Significant organ diseases (e.g., heart, lung, or kidney diseases). Autoimmune hepatitis, autoimmune diseases, hypertension, diabetes, or thyroid disorders.
- Failure to attend follow-up visits as scheduled.
Egyéb
- Abnormal ultrasound findings indicating fetal malformations, placental abnormalities, or threatened miscarriage before treatment initiation.
- -
Kiket keres a vizsgálat
- Female gender. Age between 20-40 years old. Positive for HBsAg for ≥6 months. Pregnant at 0-24 weeks meeting the 2022 China Chronic Hepatitis B guidelines for antiviral therapy (including but not elevated transaminases, liver cirrhosis, hepatic fibrosis, or extrahepatic manifestations of hepatitis B).
- Willingness to take TAF/TDF orally once daily from enrollment until delivery or long-term use.
- Good medication compliance.
Életkor a regiszterben: 20 év – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Infectious Diseases, Guangdong Provincial Key Laboratory of Major Obstetric Diseases; Guangdong Provincial Clinical Research Center for Obstetrics and Gynecology, The Third Affiliated Hospital, Guangzhou Medical University, | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.