NCT07543120Toboroz2. fázis
An Open-label Extension Safety and Efficacy Study of QCZ484 in Hypertensive Patients.
A Multicenter Open-label Extension Study to Evaluate Long-term Safety and Efficacy of QCZ484 in Hypertensive Patients.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this extension study is to collect additional safety and efficacy on QCZ484 for hypertensive patients who successfully completed the parent study, CQCZ484A12201 or additional QCZ484 studies as specified in the respective parent study protocols.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 323 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 15.
- Kezdés
- 2026. máj. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2031. máj. 31.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07543120
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 323
- 2026. máj. 7. és az elsődleges befejezés (2031. máj. 31.) között
- 23 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magas a vérnyomásuk, és egy korábbi (alap) vizsgálatban sikeresen befejezték a QCZ484-kezelést. A vizsgálat további hosszú távú biztonságossági és hatásossági adatokat gyűjt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Magas vérnyomás (hipertónia)
- Korábbi kezelés
- Az alapvizsgálatban sikeresen be kell fejezni a QCZ484-kezelési időszakot
A részvétel fő kizáró okai
- Májbetegség, amely a vizsgáló megítélése szerint kockázatot jelentene a QCZ484 hosszú távú szedésekor
- Súlyos szívritmuszavar vagy magas fokú AV-blokk (pacemaker nélkül), amely az alapvizsgálat alatt alakult ki
- Tartós vagy állandó pitvarfibrilláció, amely az alapvizsgálat alatt alakult ki
- Jelentős szívbillentyű-betegség, amely az alapvizsgálat alatt alakult ki
- Szívinfarktus, instabil angina, PCI vagy CABG az alapvizsgálat alatt, vagy korábbi stroke vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA)
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute myocardial infarction (AMI) or unstable angina, or any percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass graft (CABG) developed during the parent study. Any history of ischemic or hemorrhagic stroke or transient ischemic attack any time prior to enrollment.
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Más betegség
- Evidence of hepatic disease that would put participant at risk by taking QCZ484 for long term as determined by the Investigator.
- Clinically significant cardiac arrhythmias (e.g., ventricular tachycardia), high-grade atrioventricular (AV) block (e.g., Mobitz type II and third-degree AV block in absence of a pacemaker) developed during the parent study.
- Clinically significant valvular heart disease developed during the parent study.
Egyéb
- Participants meeting any of the following criteria, may it be pre-existing or developed during the parent study, are not eligible for inclusion in this study:
- Permanent or persistent atrial fibrillation developed during the parent study.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent must be obtained prior to participation in the study.
- Successful completion of treatment period on QCZ484 study medication in parent study.
- No significant safety issue that may place participant at safety risk as determined by the Investigator.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (23)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Chuo Ku | Japán | Toboroz |
| - | Shinjuku Ku | Japán | Toboroz |
| - | Suita | Japán | Toboroz |
| - | Singapore | Szingapúr | Toboroz |
| Cenexel HRI | Berlin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research of Brandon, LLC | Brandon | Egyesült Államok | Toboroz |
| Eagle Clinical Research | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Conrad Clinical Research | Edmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| Javara Research | Fayetteville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Anderson Medical Research | Ft. Washington | Egyesült Államok | Toboroz |
| NICRs Research Center | Garden Grove | Egyesült Államok | Toboroz |
| Jefferson City Medical Group | Jefferson City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Downtown L.A. Research Center, Inc. | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Neuroscience Solutions, Inc. | Memphis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Entrust Clinical Research | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Inpatient Research Clinical LLC | Miami Lakes | Egyesült Államok | Toboroz |
| Monroe Biomedical Research | Monroe | Egyesült Államok | Toboroz |
| American Research Centers of FL | Pembroke Pines | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sun Research Institute | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cen Exel FCR | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oakland Medical Research Center | Troy | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cardiology Partners Clinical Research Institute | Wellington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alliance for Multispecialty Research | Wichita | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.