NCT07543328Toboroz
Transcranial Photobiomodulation (tPBM) for Somatic Symptoms in Treatment-Resistant Depression
The Clinical Efficacy of Prefrontal Transcranial Photobiomodulation (tPBM) in Patients With Treatment-Resistant Major Depressive Disorder: A Subgroup Analysis Focusing on Somatic Symptoms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to evaluate the clinical efficacy of moderate-dose transcranial photobiomodulation (t-PBM) at different frequencies (10 Hz and 40 Hz) in patients with treatment-resistant depression (TRD). It further aims to explore the differential efficacy across various symptom subtypes, with a particular focus on the somatic symptom-dominant subtype. Additionally, this study will collect paired-pulse neurophysiological parameters (e.g., the ratio of cortical inhibition to excitation) to preliminarily explore the neural mechanisms underlying the modulation of cortical excitability by t-PBM intervention, and to analyze their correlation with the magnitude of clinical symptom improvement. The specific aims of this study are as follows: To evaluate the differential efficacy of t-PBM at varying frequencies (10 Hz vs. 40 Hz) in improving clinical depressive symptoms (as measured by scales such as HAM-D and MADRS). To investigate the therapeutic response to t-PBM in patients with the somatic symptom-dominant depression subtype, analyzing its potential suitability for targeting specific symptoms. To explore the changes in paired-pulse TMS parameters (e.g., SICI, ICF, and LICI) before and after t-PBM treatment, gaining preliminary insights into the potential association between its cortical modulatory effects and clinical outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 14.
- Kezdés
- 2026. jan. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07543328
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. jan. 6. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Individuals diagnosed with Bipolar Disorder or Schizophrenia.
- Individuals with current or recent Substance Use Disorder.
- History of organic brain lesions (e.g., neurodegenerative diseases, epilepsy, stroke) or any medical conditions affecting central nervous system function.
- Any other condition that, in the investigator's judgment, would render the participant unable to cooperate, unsuitable for the study, or unwilling to sign the informed consent.
Egyéb
- Individuals with abnormal intellectual functioning based on clinical judgment (e.g., suspected intellectual disability, severe learning difficulties).
- Individuals who are currently pregnant (due to limited evidence regarding the safety of tPBM during pregnancy).
Kiket keres a vizsgálat
- Must have a current diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD).
- The clinical severity must be evaluated by a psychiatrist as moderate or above, defined as a Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) score > 4 and a 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) total score ≥ 18.
- Must be currently receiving stable antidepressant treatment for at least four weeks but showing inadequate response (treatment-resistant). This study will be conducted as an add-on therapy.
- Must have full behavioral capacity, normal intellectual functioning, and the ability to comprehend and sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.