NCT07543640Toborzás még nem indult2. fázis
EFFICACY OF ROFLUMILAST IN THE TREATMENT OF FLEXURAL AND/OR GENITAL PSORIASIS: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Psoriasis affecting sensitive anatomical regions, such as the skin folds (flexural or inverse psoriasis) and genitalia, presents unique therapeutic challenges. These manifestations often result in a disproportionately high burden of disease, causing significant physical discomfort and a profound negative impact on a patient's quality of life and sexual health. While topical creams are the standard first-line treatment, many patients have "topically resistant" disease that requires a systemic (oral) approach. This 16-week randomized controlled trial is the first to directly compare two oral medications for these specific sites: roflumilast (a daily 500 mcg pill) and methotrexate (a standard weekly dose). The study's primary objective is to evaluate which treatment is more effective at clearing psoriatic lesions in the skin folds and genital area, and how each drug improves the patient's overall quality of life and symptoms like pruritus (itching). Participants are randomly assigned to one of the two treatment groups and are monitored monthly to assess skin clearance, symptom relief, and safety/tolerability. The goal of this research is to provide patients and healthcare providers with evidence-based data on a convenient, oral treatment option that does not require intensive laboratory monitoring.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 56 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 14.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug.
- Fő szponzor
- Eman Raafat Said
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT07543640
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 56
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intake of systemic therapy for psoriasis within the last 3 Months.
- Patients receiving any relevant topical treatment for at least 2 weeks before initiation of our study.
- Patients on biological therapy within the last 6 months prior to recruitment.
Más betegség
- Major systemic illness (cardiac, respiratory, renal, hepatic and gastrointestinal system).
- Hypersensitivity /intolerance to Roflumilast or methotrexate.
- Patients with autoimmune diseases e.g., SLE.
- Patients with solid or hematological malignancies e.g., breast cancer, leukemia, etc.
Egyéb
- Severe anemia, leucopenia or thrombocytopenia.
- Pregnant and breastfeeding females.
- Erythrodermic, pustular psoriasis or psoriatic arthritis.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients ≥ 18 years old.
- Patients of both genders.
- Patients with flexural and/or genital psoriasis that has been resistant to topical treatment, "No clearance or near clearance of lesions despite being compliant to treatment for 4 to 6 weeks".
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.