NCT07544524Toboroz
Feasibility, Safety and Efficacy of a Predominantly Plant-based Diet in an Asian Population With Chronic Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This two-year follow up, single-center, open-label, feasibility study will recruit outpatients from the Renal Medicine Clinic at Changi General Hospital. Eligible patients with Stage 3 or 4 CKD will be assigned preferencebased to either a plant-based diet intervention (intake of at least 50% protein from plant sources) with regular dietitian counselling and follow up, or a control group receiving dietitian counselling for general CKD dietary advice without information on percentage of plant-based foods. Six monthly assessments will include estimated glomerular filtration rate (eGFR), serum potassium, nutritional markers, and other relevant biochemical parameters. Quality of life and dietary adherence will be evaluated through questionnaires and food frequency records. This study will evaluate primarily, the feasibility of a plant-based diet in the Singaporean context. Secondarily it will evaluate its safety in terms of incidence of hyperkalaemia, and benefit in terms of improvement in acidosis. Other exploratory outcomes will include (1) preliminary efficacy of plant-based diets on CKD progression (measured by eGFR decline); (2) risk of nutritional deficiencies such as vitamin D, B12 and iron; and (3) impact on other biochemical parameters of CKD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 31.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Changi General Hospital
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07544524
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Transplant patients (who will tend to have more variable trajectories, immunosuppression related challenges etc which may make this study less feasible)
- Patients who were on any special diet for at least 1 month prior to recruitment (inclusive of
- Those who have seen a dietitian for CKD previously
- Exclude patients with acute kidney injury (AKI) in the past 6 months prior to study (unstable renal disease
Más betegség
- Patients with severe ischemic heart disease, decompensated liver cirrhosis, malabsorptive diseases or malignancy
- Patients with glomerulonephritis, genetic kidney disease or polycystic kidney disease
Laborértékek
- Baseline serum potassium 5.0 and above
Életkor
- Age <21 or >/= 80 (Avoid growing children who have different nutritional requirements and advanced elderly who are more likely to have malnutrition or sarcopenia due to other pre-existing causes)
Egyéb
- Pregnant or lactating patients (who have different nutritional requirements than the standard CKD patients)
- long-term vegans or vegetarians) - excluded because they already have stable dietary habits
- Patients with BMI <18.5 or >40
- Patients who are unable to modify their diet due to socio-economic issues.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 21-79 (Only adults who can give consent will be recruited. Older adults aged 80 are not included to reduce the risk of confounding due to age-related frailty, sarcopenia and multimorbidity. Additionally, older adults may have different nutritional needs and energy requirements)
- CKD stage 3-4 (baseline eGFR 15-60ml/min/1.72m2 for the past 6 months)
- Willingness to see a dietitian and follow either a standard CKD diet or a predominantly plant-based CKD diet
- On maximum tolerated dose of ACE-inhibitors (Angiotensin converting enzyme inhibitors) or ARB (Aldosterone receptor blocker) as determined by Renal Physician in charge
- Able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 21 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Changi General Hospital | Singapore | Szingapúr | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.