NCT07544589Toboroz1. fázis
A Phase 1 Study Evaluating DISP-10 in Participants With Advanced Gastrointestinal Cancers
A Phase 1 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of DISP-10 in Participants With Advanced Gastrointestinal Cancers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1, multicenter, open-label study of DISP-10, a combination therapy consisting of DV-10 (adenovirus) and idecabtagene vicleucel (ide-cel, BCMA-directed chimeric antigen receptor [CAR] T), in adult participants with advanced gastrointestinal (GI) cancers. The study will consist of 2 parts: dose-escalation (Part 1) and dose-expansion (Part 2). Part 1 of the study will evaluate the safety and tolerability of increasing dose levels of DISP-10 to establish the recommended dose for expansion (RDE); Part 2 will evaluate the safety and efficacy of DISP-10 in participants treated at the RDE.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 7.
- Kezdés
- 2026. ápr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2046. ápr.
- Fő szponzor
- Dispatch Biotherapeutics
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07544589
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 66
- 2026. ápr. 13. és az elsődleges befejezés (2046. ápr.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous solid organ or hematopoietic cell transplant
- Evidence of rapid disease progression, defined as radiographic or clinical progression within 3 months of the most recent prior line of therapy
- Previous or concurrent malignancy except if curatively treated more than 3 years prior to enrollment
- Active treatment with antiviral agents
- Prior therapies/treatments with oncolytic viruses or T cell derived cellular therapy
- Additional criteria apply and should be discussed with the study site.
Más betegség
- Known history of hepatitis B or HIV infection
- History of severe hypersensitivity to fludarabine or cyclophosphamide
Egyéb
- Known active central nervous system (CNS) metastases
- Clinically significant pleural or pericardial effusion or peritoneal carcinomatosis
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed advanced or metastatic esophageal, gastroesophageal junction, gastric adenocarcinoma, colorectal adenocarcinoma, or biliary tract carcinoma
- Measurable disease according to RECIST v1.1 and at least 1 additional site of disease amenable to biopsy
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1
- Aged ≥18 years at time of signing informed consent
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dana-Farber Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Cincinnati Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Hoag Memorial Hospital Presbyterian Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Newport Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Huntsman Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.