Belépés

NCT07544771Toboroz

HeartLogic™ in Patients With Heart Failure.

HeartLogic™ Evaluation for Remote Monitoring vs. Office-based Follow-up in Patients With Heart Failure.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This randomized, multicenter clinical trial will evaluate whether remote management guided by the HeartLogic™ algorithm improves outcomes compared with traditional face-to-face follow-up in adult patients with heart failure recently implanted with a HeartLogic™-enabled ICD or CRT-D device. The primary objective is to determine whether this strategy reduces, at 12 months, the proportion of patients with death, unscheduled hospitalization for heart failure, or deterioration in quality of life. Secondary objectives include assessment of hospitalization, mortality, quality of life, safety, and cost-effectiveness.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
578 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 22.
Kezdés
2026. ápr. 29.
Elsődleges befejezés
2028. okt. 15.
Fő szponzor
Poitiers University Hospital
NCT-szám
NCT07544771

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 578
  • 2026. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 15.) között
  • 15 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with a concomitant HF device other than cardiac resynchronization, such as a ventricular assist devices or cardiac contractility modulation devices;
  • Participation to a concomitant study evaluating management of HF decompensation, or diuretic titration.
  • Patients receiving State Medical Aid (Aide Médicale d'Etat).

Más betegség

  • Patients on heart transplant list, or patients with a heart transplant;

Egyéb

  • Patients not consenting and non-compliant with remote care directions.
  • Patients with invasive remote HF monitoring device (such as CardioMems);
  • Patients with a glomerular filtration rate <30 ml/min/m2;
  • Patients enable to consent.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Persons benefiting from a reinforced protection, namely minors, persons deprived of liberty by a judicial or administrative decision, adults under legal protection, and finally patients in emergency situations

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients aged ≥18 years old;
  • Patients implanted with a cardiac defibrillator for less than 6 months, with or without resynchronization, enabling the HeartLogic™ algorithm;
  • Patients with a history of HF (left ventricular ejection fraction ≤40%; or at least one episode of clinical HF with NT-proBNP blood concentration ≥450 ng/L);
  • Patients with New York Heart Association Class II or III HF;
  • Patient able to comply with the protocol, including Latitude™ transmissions (including adequate connectivity), and study visits.
  • Patients with compulsory health insurance

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (15)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital of Amiens
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmiensFranciaországToborzás még nem indult
University Hospital of Brest
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrestFranciaországToborzás még nem indult
University Hospital of Caen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CaenFranciaországToborzás még nem indult
University hospital of Grenoble
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GrenobleFranciaországToborzás még nem indult
University Hospital of Lille
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LilleFranciaországToborzás még nem indult
La Timone University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarseilleFranciaországToborzás még nem indult
University Hospital of Nantes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NantesFranciaországToborzás még nem indult
Hopital du Confluent
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NantesFranciaországToborzás még nem indult
Georges-Pompidou European Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországToborzás még nem indult
La Pitié Salpêtrière
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországToborzás még nem indult
University Hospital of Poitiers
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoitiersFranciaországToboroz
University hospital of Rouen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RouenFranciaországToborzás még nem indult
University Hospital of Toulouse
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToulouseFranciaországToborzás még nem indult
Pasteur clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToulouseFranciaországToborzás még nem indult
University Hospital of Tours
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToursFranciaországToborzás még nem indult

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.