NCT07544771Toboroz
HeartLogic™ in Patients With Heart Failure.
HeartLogic™ Evaluation for Remote Monitoring vs. Office-based Follow-up in Patients With Heart Failure.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, multicenter clinical trial will evaluate whether remote management guided by the HeartLogic™ algorithm improves outcomes compared with traditional face-to-face follow-up in adult patients with heart failure recently implanted with a HeartLogic™-enabled ICD or CRT-D device. The primary objective is to determine whether this strategy reduces, at 12 months, the proportion of patients with death, unscheduled hospitalization for heart failure, or deterioration in quality of life. Secondary objectives include assessment of hospitalization, mortality, quality of life, safety, and cost-effectiveness.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 578 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 22.
- Kezdés
- 2026. ápr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 15.
- Fő szponzor
- Poitiers University Hospital
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07544771
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 578
- 2026. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 15.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with a concomitant HF device other than cardiac resynchronization, such as a ventricular assist devices or cardiac contractility modulation devices;
- Participation to a concomitant study evaluating management of HF decompensation, or diuretic titration.
- Patients receiving State Medical Aid (Aide Médicale d'Etat).
Más betegség
- Patients on heart transplant list, or patients with a heart transplant;
Egyéb
- Patients not consenting and non-compliant with remote care directions.
- Patients with invasive remote HF monitoring device (such as CardioMems);
- Patients with a glomerular filtration rate <30 ml/min/m2;
- Patients enable to consent.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Persons benefiting from a reinforced protection, namely minors, persons deprived of liberty by a judicial or administrative decision, adults under legal protection, and finally patients in emergency situations
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged ≥18 years old;
- Patients implanted with a cardiac defibrillator for less than 6 months, with or without resynchronization, enabling the HeartLogic™ algorithm;
- Patients with a history of HF (left ventricular ejection fraction ≤40%; or at least one episode of clinical HF with NT-proBNP blood concentration ≥450 ng/L);
- Patients with New York Heart Association Class II or III HF;
- Patient able to comply with the protocol, including Latitude™ transmissions (including adequate connectivity), and study visits.
- Patients with compulsory health insurance
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Amiens Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amiens | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital of Brest Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brest | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital of Caen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Caen | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| University hospital of Grenoble Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grenoble | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital of Lille Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| La Timone University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marseille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital of Nantes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantes | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hopital du Confluent Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantes | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Georges-Pompidou European Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| La Pitié Salpêtrière Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital of Poitiers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poitiers | Franciaország | Toboroz |
| University hospital of Rouen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rouen | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital of Toulouse Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Pasteur clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital of Tours Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tours | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.