NCT07545057Toborzás még nem indult
Robotic-Assisted Bronchoscopy-Guided Synchronous Biopsy and Radiofrequency Ablation for Pulmonary Nodules
A Feasibility Study on Synchronous Biopsy and Radiofrequency Ablation for Pulmonary Nodules Under Robotic-Assisted Bronchoscopy: A Prospective, Single-Arm, Open-Label Clinical Study:ROBUST Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-arm, open-label clinical study. The primary study objective is to evaluate the feasibility of synchronous biopsy and radiofrequency ablation for pulmonary nodules under robotic-assisted bronchoscopy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 76 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 15.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Chest Hospital
- NCT-szám
- NCT07545057
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 76
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- The target nodule has been diagnosed as a malignant tumor or metastasis;
- Severe pulmonary fibrosis and pulmonary hypertension;
- Implanted cardiac pacemaker, defibrillator, or other electronic implants;
- Other conditions that the investigators consider not suitable for the patient to participate in this study.
Laborértékek
- Patients with severe bleeding tendency or uncorrectable coagulation disorder (platelet count < 50×10\^9 /L, prothrombin time > 18s, prothrombin activity < 40%);
- Anticoagulant or anti-platelet drugs have not been discontinued for the required time before surgery;
Életkor
- Patients who cannot tolerate general anesthesia due to advanced age or severe cardiopulmonary diseases, or other reasons;
Egyéb
- Presence of important blood vessels that cannot be avoided along the biopsy path;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old;
- Chest CT indicates pulmonary nodules, highly suspected of being malignant;
- Size of pulmonary nodules: 8 mm < maximum diameter ≤ 30 mm, and the number of pulmonary nodules requiring intervention ≤ 3;
- Preoperative imaging evaluation indicates no clear lymph node metastasis or distant metastasis (cT1N0M0);
- Multidisciplinary evaluation shows that the patient cannot tolerate surgery and radiotherapy, or the patient refuses surgery and radiotherapy after full informed consent;
- The patient understands and agrees to receive synchronous biopsy and ablation treatment under robotic-assisted bronchoscopy and signs a written informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Chest Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.