NCT07545122Toboroz1. fázis
A Phase 1a/1b, First-Time-in-Human Study of CT-202, a Nectin-4 Directed Bispecific Antibody, in Participants With Recurring Triple Negative Breast, Colorectal, Urothelial Cancers
A Phase 1a/1b, First Time in Human Study of CT-202, A Nectin-4 Directed Bispecific Antibody, in Participants With Recurring Triple Negative Breast, Colorectal, and Urothelial Cancers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1a/1b, first time in human (FTIH), open-label, dose escalation and expansion study to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of CT-202 (study drug), a humanized T cell engaging bispecific antibody targeting nectin-4, in participants with nectin-4 expressing recurrent, unresectable or metastatic refractory/resistant TNBC, CRC, or UC. Results of the study including PK, PD, efficacy, and safety will be used in the RP2D determination.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 162 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 16.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jan.
- Fő szponzor
- Context Therapeutics Inc.
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07545122
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 162
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2030. jan.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in another investigational clinical trial.
Más betegség
- History of severe skin toxicity
- Uncontrolled significant active infection or any medical or other condition that in the opinion of the Investigator would preclude the participant's participation in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with nectin-4-positive triple negative breast cancer, colorectal cancer, or urothelial cancer that have received standard therapies
- Participants with measurable disease per RECIST 1.1
- ECOG 0, 1, or 2 and life expectancy of ≥ 12 weeks
- Participants have adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tasman Oncology Research | Gold Coast | Ausztrália | Toboroz |
| Olivia Newton John Cancer Centre | Heidelberg | Ausztrália | Toboroz |
| Calvary Mater Hospital Newcastle | Newcastle | Ausztrália | Toboroz |
| Linear Clinical Research | Perth | Ausztrália | Toboroz |
| Sydney Adventist Hospital | Wahroonga | Ausztrália | Toboroz |
| Crown Princess Mary Cancer Centre Westmead Hospital | Westmead | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.