NCT07545356Toboroz1. fázis
A Study of KIVU-305 in Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
A Phase 1 Dose-Finding and Dose Optimization-Expansion Study of KIVU-305 in Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a 2-part, first-in-human, open-label study to determine the safety, tolerability and preliminary efficacy of KIVU-305, a CEACAM5-directed antibody-drug conjugate, in participants with locally advanced or metastatic solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 76 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 16.
- Kezdés
- 2026. máj. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Kivu Bioscience Inc.
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07545356
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 76
- 2026. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with any ADC with a topoisomerase 1 inhibitor payload
- Prior treatment with any CEACAM5 targeted therapy
Más betegség
- Uncontrolled cardiovascular disease
- Uncontrolled active Hepatitis B, Hepatitis C, or HIV infection
- History of interstitial lung disease
- Major surgery, radiation therapy, or systemic anti-cancer within 3 weeks of study treatment start
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female ≥18 years of age
- Pathologically or histologically documented diagnosis of advanced / metastatic solid tumor malignancy that is resistant to standard therapy or for which no standard therapy is available
- Adequate bone marrow, kidney, and liver function
- Measurable disease using RECIST v1.1
- ECOG 0 or 1
- Life expectancy ≥ 3 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wollongong | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.