NCT07545889Toborzás még nem indult
Multicenter Prospective Study Analyzing the Occurrence of Multiple Sclerosis Relapses Without Radiological Evidence: Myth or Reality?
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The MYTH-MS study is a multicenter prospective study investigating the occurrence of clinical relapses in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) in the absence of radiological activity on MRI. While MS relapses are typically associated with gadolinium-enhancing lesions on MRI, some patients present with acute neurological symptoms without radiological correlates, referred to as acute clinical events with stable MRI (ACES). The frequency, mechanisms, and clinical relevance of these events remain unclear due to limitations in previous studies. The primary objective is to determine the proportion of RRMS patients experiencing a relapse without gadolinium-enhancing lesions on early brain and spinal MRI. Secondary objectives include identifying clinical, radiological, biological, and psychological predictors, assessing neurologists' diagnostic accuracy, and evaluating clinical outcomes such as disability, cognition, and quality of life over a 6-month follow-up. A total of 136 patients with recent neurological exacerbations will be included. Each participant will undergo clinical assessment, cognitive and psychological evaluation, and early MRI, with follow-up at 6 months. An ancillary study will explore blood biomarkers (NfL, GFAP, and circulating DNA) to help differentiate true inflammatory relapses from ACES. This study aims to improve the understanding and diagnosis of MS exacerbations and to optimize patient management by reducing misdiagnosis and unnecessary treatments.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 136 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 15.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 7.
- Fő szponzor
- University Hospital, Strasbourg, France
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07545889
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 136
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 7.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Corticosteroid bolus or plasma exchange in the month preceding inclusion.
- Chronic treatment with corticosteroids or immunosuppressants for another pathology.
Más betegség
- Diagnosis of chronic psychotic disorder.
- Infection within the past week.
- Uncontrolled cardiac, renal, or hepatic pathology.
Egyéb
- Primary progressive or secondary progressive multiple sclerosis.
- Body temperature \> 38.5°C at V0 (baseline visit).
- Contraindication to MRI or gadolinium.
- Patient participating in another interventional study or still within an exclusion period.
- Pregnant or breastfeeding woman.
- Severe claustrophobia.
- Patient deprived of liberty (e.g., incarcerated).
Kiket keres a vizsgálat
- Adult aged 18 to 70 years.
- Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis according to the McDonald 2024 criteria.
- Patient receiving disease-modifying therapy (DMT) for multiple sclerosis.
- Most recent EDSS score between 0 and 7.0, dating back less than 1 year.
- Patient presenting with a neurological exacerbation lasting more than 24 hours and less than 7 days (excluding fatigue and pain alone).
- Patient capable of understanding the objectives and risks associated with the study and who has provided informed consent.
- Patient affiliated with or a beneficiary of a social security health insurance scheme.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospices Civils de Colmar Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Colmar | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Dijon - Bourgogne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier de Haguenau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haguenau | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chr Metz-Thionville Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Metz | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Grpe Hosp Region Mulhouse & Sud Alsace Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mulhouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nancy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Reims Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Reims | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopitaux Universitaires de Strasbourg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.