NCT07545902Toboroz
Clinical Study on the Medical Devices PROXERA PSOMED 20 and PROXERA PSOMED 40 for the Treatment of Plaque Psoriasis and Non-pustular Palmoplantar Psoriasis
Evaluation of the Efficacy and Safety of the Medical Device PROXERA PSOMED 20 in Reducing Psoriatic Plaques and of the Medical Device PROXERA PSOMED 40 in Reducing Non-pustulous Palmoplantar Psoriasis Flaw in Patients With Plaque Psoriasis: a Sponsored, Interventional, Single-center, Randomized, Single-blind, Intra-patient Controlled Study (PASI)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-center interventional study was designed to evaluate the efficacy and safety of two CE-marked topical medical devices: PROXERA PSOMED 20 is being studied in participants with non-palmoplantar plaque psoriasis, while PROXERA PSOMED 40 is being studied in participants with non-pustular palmoplantar psoriasis. The study aims to determine whether treating a target area with the assigned medical device leads to greater clinical improvement compared to the untreated contralateral control area in the same participant. For PROXERA PSOMED 20, the primary assessment is performed after 4 weeks of treatment. For PROXERA PSOMED 40, the primary assessment is performed after 8 weeks of treatment. Secondary objectives include the assessment of safety, local tolerability, overall psoriasis progress, its impact on quality of life, and additional parameters of local disease activity at the target areas. Participants will apply the assigned study device once daily to the selected target area, undergo clinical assessments at scheduled visits, and provide safety and tolerability information throughout the study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 16.
- Kezdés
- 2026. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 25.
- Fő szponzor
- ICIM International S.r.l.
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT07545902
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 35
- 2026. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant therapy with systemic immunomodulatory drugs (e.g., methotrexate, cyclosporine, apremilast)
- Concomitant therapy with biologic drugs such as anti-TNFα, anti-IL17, or anti-IL23.
- Concomitant topical therapy with topical corticosteroids (TCS), topical calcineurin inhibitors (TCI), vitamin D analogues, and combinations.
Egyéb
- Product intolerance
- Pregnant or breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- PROXERA PSOMED 20 - normalizing cream, 20% urea
- Diagnosis of plaque psoriasis (not palmoplantar) for at least 1 year PROXERA PSOMED 40 - intensive exfoliating gel, 40% urea
- Diagnosis of non-pustular palmoplantar psoriasis for at least 1 year
- Common inclusion criteria:
- Age 18-65 years
- "Mild" psoriasis severity according to:
- Psoriasis Area Severity Index (PASI) \<10
- Dermatologic Life Quality Index (DLQI) \<10
- Body Surface Area (BSA) \<10
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinica Dermatologica Dipartimento di Medicina e Scienze dell'Invecchiamento Università G. D' Annunzio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chieti | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.