NCT07546097Toboroz4. fázis
Comparative Effectiveness of Upadacitinib vs Corticosteroids as First-Line Therapy for Acute Severe Ulcerative Colitis(UPFRONT)
Comparative Effectiveness of Upadacitinib vs Corticosteroids as First-Line Therapy for Acute Severe Ulcerative Colitis: Multicenter, Open-label, Non-inferiority, Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn comparative effectiveness and safety of Upadacitinib vs Corticosteroids as First-Line Therapy for Acute Severe Ulcerative Colitis. The main questions it aims to answer are: 1. Whether upadacitinib can effectively induce remission in acute severe ulcerative colitis with an efficacy non-inferior to that of corticosteroids. 2. What adverse reactions may occur with upadacitinib in the treatment of acute severe ulcerative colitis? Researchers will compare upadacitinib with corticosteroids to evaluate the efficacy of upadacitinib in the treatment of acute severe ulcerative colitis.Participants will: 1. Upadacitinib group: Upadacitinib extended-release tablets 45 mg once daily for 8 weeks, then adjusted to 30 mg once daily. 2. Corticosteroid group: Methylprednisolone for injection 60 mg/day. If clinical response is achieved, switch to oral prednisone acetate tablets after 5 days (calculated at 0.75 mg/kg/day), followed by a weekly prednisone taper of 5 mg. When the dose is reduced to 20 mg, taper by 2.5 mg weekly until discontinued, with mesalazine 4 g/day as maintenance therapy. 3. Take drug Upadacitinib or Corticosteroid every day for 3 months 4. Visit the clinic once every 2 weeks for checkups and tests 5. Record the patient's bowel movements and the presence of symptoms such as abdominal pain, while performing colonoscopy, ultrasound examination, and blood tests at the specified time points.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 26.
- Kezdés
- 2026. márc. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 30.
- Fő szponzor
- Yongquan Shi
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07546097
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 46
- 2026. márc. 23. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of contraindications, allergy, or intolerance to upadacitinib or glucocorticoids.
- Patients requiring immediate colectomy; diagnosis of Crohn's disease; confirmed intestinal infection; hemodynamic instability; clinically significant cytomegalovirus infection; current malignancy.
- Presence of severe underlying systemic diseases involving the heart, lungs, liver, kidneys, hematologic system, or other organ systems.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
- Unwilling to participate in the clinical study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with ASUC
- Aged 18 years or older.
- No gender restriction.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ankang Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ankang | Kína | Toboroz |
| 3201 Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hanzhong | Kína | Toboroz |
| Xijing hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Toboroz |
| Shaanxi Provincial Nuclear Industry 215 Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xianyang | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.