NCT07546123Toboroz
Ovarian Tissue Cryopreservation Combined With Oocyte Cryopreservation Versus Oocyte Cryopreservation Alone
Ovarian Tissue Cryopreservation Combined With Oocyte Cryopreservation Versus Oocyte Cryopreservation Alone: an Observational Study in Oncology Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Fertility preservation is a crucial aspect of care for oncological patients undergoing gonadotoxic treatments such as chemotherapy, radiotherapy, or surgery, which can significantly reduce ovarian reserve and cause infertility or premature menopause. Among available techniques, oocyte cryopreservation is well-established with high survival rates but requires controlled ovarian stimulation and may not be suitable for prepubertal patients or those needing urgent cancer therapy. Ovarian tissue cryopreservation offers advantages by preserving a larger number of primordial follicles, can be performed anytime in the menstrual cycle regardless of age, and also helps restore ovarian endocrine function. Combining ovarian tissue cryopreservation followed by oocyte cryopreservation may maximize fertility preservation by safeguarding more follicles and ensuring availability of mature oocytes. This study will collect data from two patient groups: Group 1: patients undergoing ovarian tissue cryopreservation followed by oocyte cryopreservation (combined treatment) Group 2: patients undergoing oocyte cryopreservation alone. Group assignment is based on planned gonadotoxic therapy and available time before treatment initiation, according to clinical practice. The study aims to compare the number of oocytes retrieved per ovarian stimulation cycle between the two groups, along with the oocyte retrieval rate (number of oocytes retrieved/number of aspirated follicles), number of mature oocytes (metaphase II), incidence of moderate ovarian hyperstimulation syndrome within 7 days post-retrieval, and correlations between serum estradiol and luteinizing hormone levels on trigger day and oocyte yield. Approximately 127 patients aged 18 to 46 will be consecutively enrolled at the UO Gynecology and Human Reproduction Pathophysiology, IRCCS AOUBO Policlinico di Sant'Orsola. This is a cross-sectional, single-center, observational study with both retrospective and prospective enrollment. The retrospective period considered is from January 1, 2022, to the study start date. The study duration is 4 years and 3 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 127 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 26.
- Kezdés
- 2025. aug. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl.
- Fő szponzor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- NCT-szám
- NCT07546123
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 127
- 2025. aug. 25. és az elsődleges befejezés (2029. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 46 év közötti, daganatos nőket keres, akiknek a termékenységet károsító kezelés vár rájuk, és meg szeretnék őrizni a termékenységüket.
- Életkor
- 18 és 46 év között
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Daganatos betegség, amelynél a tervezett kezelés károsíthatja a petefészkeket.
- Korábbi kezelés
- Nincs megadva.
A részvétel fő kizáró okai
- Allergia a petefészek-stimulációhoz használt gyógyszerek valamelyikére
- Pozitív teszt HBV, HCV, HIV vagy Treponema pallidum esetén
- Nincs onkológiai engedély
- BMI 17,5 alatt vagy 32 kg/m² felett
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Hypersensitivity to one or more of the active substances used during ovarian stimulation treatment
- Positive for HBV, HCV, HIV, or Treponema pallidum
Laborértékek
- Lack of oncological clearance
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with oncological disease eligible for potentially gonadotoxic therapy
- BMI ≥ 17.5 kg/m² and ≤ 32 kg/m²
- Age ≥ 18 years and ≤ 46 years
Életkor a regiszterben: 18 év – 46 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna | Bologna | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.