NCT07546214Befejeződött1. fázis
A Study Comparing Tapinarof Cream 1% and Vtama® Cream 1% in the Treatment of Plaque Psoriasis.
A Multi-center, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Parallel-group Study, Comparing Tapinarof Cream, 1% (Sun Pharma Canada, Inc.) and Vtama® (Tapinarof) Cream, 1% in the Treatment of Plaque Psoriasis.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To demonstrate therapeutic equivalence and safety of Tapinarof Cream, 1% (Sun pharma Canada, Inc.) and Vtama® (Tapinarof) Cream, 1% in the treatment of plaque psoriasis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 575 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 15.
- Kezdés
- 2025. okt. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 18.
- Fő szponzor
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT07546214
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 575
- 2025. okt. 13. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with a current diagnosis of drug-induced psoriasis or unstable forms of psoriasis, including guttate, erythrodermic, exfoliative, or pustular psoriasis.
Más betegség
- Subjects with a known hypersensitivity to tapinarof or to any ingredients in the study drugs.
Egyéb
- Female Subjects who are pregnant, nursing, or planning to become pregnant during study participation.
- Subjects with spontaneously improving or rapidly deteriorating plaque psoriasis or pustular psoriasis as determined by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy male or non-pregnant female aged ≥ 18 years with a clinical diagnosis of plaque psoriasis.
- Subjects must have provided IRB approved written informed consent.
- Subjects must have a clinical diagnosis of stable (at least 6 months) plaque psoriasis involving 3% to 20% body surface area (BSA), not including the face, scalp, groin, palms, fingernails, toenails, and soles in the BSA calculation.
- Subjects must have plaque psoriasis with a Physician's Global Assessment (PGA) score of 2 (mild), 3 (moderate), or 4 (severe)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Pharmaceutical Industries, Inc. | Hawthorne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.