NCT07547046Toborzás még nem indult
Factors Associated With Blood Pressure Control Failure to Intravenous Labetalol in Severe Preeclampsia
Assessment of the Association Between Predefined Factors and Response or Failure of Blood Pressure Control With Intravenous Labetalol Monotherapy in Severe Preeclampsia: a Multicenter Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Severe preeclampsia is a serious pregnancy complication that can lead to severe maternal and fetal outcomes, particularly when blood pressure is not adequately controlled. In France, intravenous labetalol is recommended as the first-line treatment for severe hypertension in preeclampsia. However, in clinical practice, failure to control blood pressure with labetalol is frequently observed, and the factors associated with this lack of response remain poorly understood. The RELAPSE study is a prospective, multicenter observational study designed to identify factors associated with failure of blood pressure control with intravenous labetalol monotherapy in patients with severe preeclampsia. The main hypothesis is that certain patient characteristics, such as maternal clinical profile, obstetric history, or biological parameters, may be associated with a higher risk of treatment failure. Identifying these factors could help clinicians better anticipate inadequate response to labetalol and adapt treatment strategies more rapidly. Data will be collected from routine clinical care without modifying patient management. Patients will be followed from the initiation of intravenous labetalol until hospital discharge. The study will include approximately 350 patients across multiple centers. By improving the understanding of predictors of treatment failure, this study aims to contribute to better management of severe preeclampsia and to reduce maternal and neonatal complications.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 350 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 23.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 7.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07547046
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 350
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 7.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intravenous antihypertensive treatment initiated prior to inclusion
Más betegség
- Contraindication to labetalol (asthma, chronic obstructive pulmonary disease, bradycardia, current or history of intracardiac conduction disorders, or history of hypersensitivity reaction)
Egyéb
- Patient refusal or objection to the use of her healthcare data for research purposes
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patient (age ≥ 18 years)
- Pregnancy ≥ 24 weeks of gestation with one or more viable fetuses and severe preeclampsia requiring intravenous labetalol administration, either as continuous infusion (IVSE) or intravenous bolus titration
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Antoine Beclere | Clamart | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Clermont-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Bicetre | Le Kremlin-Bicêtre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Lille | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Hospices Civils de Lyon, Hôpital Femme-Mère-Enfant | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Martinique | Martigues | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU Nancy | Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CH Agen-Nerac | Nérac | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Carémeau | Nîmes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Armand-Trousseau | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Necker | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Cochin - Port Royal | PARIS | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CH de Roubaix | Roubaix | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.