NCT07547449Toborzás még nem indult
Bachmann Bundle Pacing for Prevention of New-Onset Atrial Fibrillation in Patients With Heart Failure
Clinical Efficacy of Bachmann Bundle Pacing on New-Onset Atrial Fibrillation in Patients With Cardiac Insufficiency
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, prospective, single-blind, randomized controlled clinical trial to evaluate the efficacy and safety of Bachmann bundle pacing (BBP) in preventing new-onset atrial fibrillation (AF) in patients with chronic cardiac insufficiency who have indications for cardiac resynchronization therapy with left bundle branch pacing (CRT/LBBP) or implantable cardioverter defibrillator (ICD) implantation. A total of 110 eligible patients will be randomly assigned 1:1 to the BBP group or the traditional right atrial appendage (RAA) pacing group. All patients will receive guideline-directed medical therapy (GDMT) for at least 3 months and standardized follow-up for 12 months after device implantation. The primary endpoint is the incidence of new-onset AF within 12 months after implantation. Secondary endpoints include time to first new-onset AF, procedural success rate, changes in cardiac function parameters, and incidence of adverse events. This study aims to provide high-level evidence-based medical evidence for BBP as a new atrial pacing strategy to prevent AF in heart failure patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 25.
- Kezdés
- 2026. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- Fu Wai Hospital, Beijing, China
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07547449
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 140
- 2026. ápr. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of atrial fibrillation;
- Previous cardiac surgery, or requiring surgical treatment for severe structural heart disease within 1 year;
Más betegség
- Status after mechanical tricuspid valve replacement, or congenital heart disease (including dextrocardia, transposition of great arteries, single left persistent superior vena cava);
- Pregnancy, planned pregnancy, or heart transplantation;
Egyéb
- Expected survival time less than 12 months;
- Patient refusal to participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged between 18 and 70 years old;
- Diagnosis of chronic cardiac insufficiency according to current guidelines, and received guideline-directed medical therapy (GDMT) for at least 3 months;
- Have indications for CRT/LBBP or ICD implantation, and expected atrial pacing ratio \> 20%, including: Sinus rhythm, QRS duration \> 120ms, LBBB, LVEF ≤ 35% with symptomatic heart failure; Sinus rhythm, QRS duration ≥ 150ms, non-LBBB, LVEF ≤ 35% with symptomatic heart failure; Sinus rhythm, QRS duration \> 120ms, LBBB, LVEF 36%-50% with symptomatic heart failure; Symptomatic heart failure with LVEF ≤ 50% and expected ventricular pacing ratio \> 20%; Symptomatic heart failure with LVEF ≤ 50% requiring ICD implantation for primary or secondary sudden death prevention, with atrial pacing indication due to sinus bradycardia or expected atrial pacing ratio \> 20%;
- Patients with pacing-induced cardiomyopathy requiring upgrade therapy, in sinus rhythm, and requiring reimplantation of atrial lead;
- Signed written informed consent form approved by the ethics committee.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.