NCT07547878Csak meghívásos4. fázis
Rapid and Simultaneous Initiation of Four Guideline-Directed CKD Therapies (RAPID-CKD)
A Pilot Randomized Clinical Trial to Assess Feasibility, Safety, and Efficacy of Rapid, Simultaneous Therapy Initiation in Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes: RAPID-CKD
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if starting four kidney disease medicines quickly and together (a rapid treatment approach) is safe and works well in people with type 2 diabetes and chronic kidney disease. The main questions it aims to answer are: * Is it safe to start these medicines over a short period of time? * How often do kidney function changes or high potassium levels occur? * Does this approach lower protein in the urine (a sign of kidney damage)? * How many participants are able to stay on all four medicines over 6 months? Researchers will compare this approach to usual care, where medicines are started one at a time over several months. Participants will: Be assigned by chance to either this approach or usual care Start up to four approved kidney medicines over about 8 weeks (rapid treatment approach) or follow standard care Have regular clinic visits and lab tests to check kidney function and potassium levels Be followed for about 6 months
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 17.
- Kezdés
- 2026. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 31.
- Fő szponzor
- Baylor Research Institute
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07547878
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 64
- 2026. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Type 1 diabetes
- any known primary non-diabetic kidney disease (i.e., polycystic kidney disease, glomerulonephritis, interstitial nephritis, etc.)
- history of kidney transplant
- known hypersensitivity to any study drug
- active malignancy or infection
- brittle diabetes (defined as severe glycemic instability with hospitalization or emergency care for hypoglycemia or hyperglycemia within the past 6 months)
- SGLT2i: diabetic ketoacidosis, type 1 diabetes, recurrent genitourinary infections
- GLP1-RA: personal or family history of medullary thyroid carcinoma, known gastroparesis, or pancreatitis.
Laborértékek
- liver disease (i.e., aspartate transaminase or alanine transaminase >5 times, or bilirubin >3 times the upper limit of normal)
- serum potassium >5.5 mEq/L at baseline
Egyéb
- life expectancy <6 months
- high-risk of hypoglycemia (Clarke or Gold score ≥4)
- predicted 12-month risk of hypoglycemia related emergency visits or hospitalizations >5% using the Kaiser Permanente hypoglycemia prediction score
- high dose insulin use (>1 unit/kg/day).
- RASi: hyperkalemia or angioedema
- ns-MRA: hyperkalemia
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18-84 years
- eGFR 45 to ≤90 mL/min/1.73 m2
- UACR >200 mg/g
- diagnosis of T2D
- receiving ≤2 guideline-recommended drug classes irrespective of dose for ≥4 weeks prior to screening
- eligible for all 4 drugs
- systolic BP (SBP) >90 mmHg
- those willing to provide written informed consent and to adhere to study visits.
Életkor a regiszterben: 18 év – 84 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baylor Scott and White Medical Center Temple Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Temple | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.