NCT07548164Toboroz3. fázis
Comparing Two Different Boost Approaches in Radiation Therapy for People With Prostate Cancer
Alternative Boost Approaches in Radiation Therapy IRreversible Electroporation Versus RADIAtioN BoosT for Intermediate Risk Prostate Cancer (IRRADIANT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study the investigators will find out whether the use of a new type of boost approach called irreversible electroporation (IRE) is as effective as the standard boost approach of radiation therapy for participants with intermediate-risk prostate cancer receiving standard stereotactic body radiotherapy (SBRT).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 224 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 17.
- Kezdés
- 2026. ápr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr. 16.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Prosztatarák, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07548164
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 224
- 2026. ápr. 16. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 16.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active urinary tract infection (UTI) at the time of IRE or biopsy; must be treated and resolved prior to proceeding
- Prior treatment of prostate cancer including androgen deprivation therapy, focal therapy, radiation therapy, or prostatectomy
- Current or intended use of androgen deprivation therapy
Más betegség
- Any Grade Group ≥4 disease, or any cribriform and/or intraductal carcinoma
- Evidence of nodal or /metastatic disease on MRI and/or PSMA PET/CT
- Unfit for general anesthesia, or contraindication/hypersensitivity to required neuromuscular blocking agents
- Actively bleeding, known bleeding disorder, or inability to interrupt anticoagulants/antiplatelet therapy as clinically indicated for biopsy/IRE safety
- Any history of cardiac arrhythmia or epilepsy, or recent myocardial infarction, consistent with NanoKnife contraindication statements
Egyéb
- Presence of an implanted pacemaker/defibrillator or other active implanted electronic device, or other device-related contraindications per current NanoKnife labeling/user manual
- Inability to undergo pelvic MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy proven grade group 2 or 3 (GS 3+4 or GS 4+3) cancer with all pattern 4 found only in the MRI target; systematic biopsy pattern 4 that is concordant with MRI target per investigator is permissible
- Gland size ≤ 80 cc
- Prostate MRI \< rT3b disease
- IPSS \< 20
- No contraindication to IRE, RT, anesthesia, or transperineal procedure
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Basking Ridge | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Commack | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering at Westchester (Limited Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harrison | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering at Monmouth (Limited Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Middletown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering at Bergen (Limited Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montvale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Weill Cornell Medical Center (Data Collection Only) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Memorial Sloan Kettering at Nassau (Limited Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Uniondale | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.