Belépés

NCT07548476Toboroz

Acupuncture and Exercise for EV-Pembro-Induced Peripheral Neuropathy

Acupuncture and Exercise for EV-Pembro-Induced Peripheral Neuropathy (ACE)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this study is to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a combined acupuncture and exercise intervention for the management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) in participants with bladder cancer receiving enfortumab vedotin (EV) and pembrolizumab (Pembro). The names of the two study groups in this research study are: * Acupuncture + Virtual Exercise (AVE) * Virtual Exercise Only (VE)

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 17.
Kezdés
2026. szept. 3.
Elsődleges befejezés
2028. aug.
Fő szponzor
Dana-Farber Cancer Institute
Betegségek
Hólyagrák
NCT-szám
NCT07548476

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2026. szept. 3. és az elsődleges befejezés (2028. aug.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of documented grade 2 or greater peripheral or motor neuropathy prior to EV-Pembro initiation; may confound assessment of the intervention's preventative effect
  • Receiving more than 10mg prednisone daily for any condition

Más betegség

  • Patients with uncontrolled medical conditions that would preclude them from participating in moderate-to-vigorous intensity exercise in a virtual setting. Given the exercise environment is virtual, only patients with stable medical conditions should be enrolled to ensure their safety. Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ+) will be used during screening to facilitate conversations about present or historical medical conditions
  • History of bleeding diathesis (von Willebrand disease, hemophilia A/B)
  • Known history of seizure disorder or taking antiepileptic drugs

Életkor

  • Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers \< 18 years)

Egyéb

  • Having continued grade 2 or higher adverse effects of their current treatment (EV-Pembro)
  • Participate in more than 60 minutes of moderate or vigorous structured exercise/week
    • Investigators will not include the following special populations:
  • Adults unable to consent
  • Pregnant people
  • Prisoners

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years old
  • Diagnosed with pathologically proven urothelial cancer (UC)
  • Have received at least one cycle of EV-Pembro treatment with enrollment occurring after the 1st cycle and prior to the 4th cycle
  • Self-reported ability to walk for 6 minutes and/or 2 blocks
  • Deemed acceptable for exercise by their treating provider
  • Sedentary, currently engaging in less than or equal to 60 minutes of moderate or vigorous structured exercise/week, as assessed by the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
  • Willing to adhere to all study-related procedures, including randomization to either treatment group
  • Referrals to physical therapy are allowed during the study if necessary
  • Participants taking any of medications listed below must be on a stable regimen, with no changes in the past three months. Use of these medications may continue while on study.
  • Duloxetine, amitriptyline, nortriptyline, gabapentin, and pregabalin
  • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety of efficacy assessment of investigational regimen will be eligible.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Dana-Farber Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.