NCT07548476Toboroz
Acupuncture and Exercise for EV-Pembro-Induced Peripheral Neuropathy
Acupuncture and Exercise for EV-Pembro-Induced Peripheral Neuropathy (ACE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a combined acupuncture and exercise intervention for the management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) in participants with bladder cancer receiving enfortumab vedotin (EV) and pembrolizumab (Pembro). The names of the two study groups in this research study are: * Acupuncture + Virtual Exercise (AVE) * Virtual Exercise Only (VE)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 17.
- Kezdés
- 2026. szept. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug.
- Fő szponzor
- Dana-Farber Cancer Institute
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07548476
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. szept. 3. és az elsődleges befejezés (2028. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of documented grade 2 or greater peripheral or motor neuropathy prior to EV-Pembro initiation; may confound assessment of the intervention's preventative effect
- Receiving more than 10mg prednisone daily for any condition
Más betegség
- Patients with uncontrolled medical conditions that would preclude them from participating in moderate-to-vigorous intensity exercise in a virtual setting. Given the exercise environment is virtual, only patients with stable medical conditions should be enrolled to ensure their safety. Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ+) will be used during screening to facilitate conversations about present or historical medical conditions
- History of bleeding diathesis (von Willebrand disease, hemophilia A/B)
- Known history of seizure disorder or taking antiepileptic drugs
Életkor
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers \< 18 years)
Egyéb
- Having continued grade 2 or higher adverse effects of their current treatment (EV-Pembro)
- Participate in more than 60 minutes of moderate or vigorous structured exercise/week
- Investigators will not include the following special populations:
- Adults unable to consent
- Pregnant people
- Prisoners
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old
- Diagnosed with pathologically proven urothelial cancer (UC)
- Have received at least one cycle of EV-Pembro treatment with enrollment occurring after the 1st cycle and prior to the 4th cycle
- Self-reported ability to walk for 6 minutes and/or 2 blocks
- Deemed acceptable for exercise by their treating provider
- Sedentary, currently engaging in less than or equal to 60 minutes of moderate or vigorous structured exercise/week, as assessed by the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
- Willing to adhere to all study-related procedures, including randomization to either treatment group
- Referrals to physical therapy are allowed during the study if necessary
- Participants taking any of medications listed below must be on a stable regimen, with no changes in the past three months. Use of these medications may continue while on study.
- Duloxetine, amitriptyline, nortriptyline, gabapentin, and pregabalin
- Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety of efficacy assessment of investigational regimen will be eligible.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dana-Farber Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.