NCT07549282Toborzás még nem indult4. fázis
Intranasal Dexmedetomidine and Perioperative Myocardial Injury
Intranasal Dexmedetomidine and Perioperative Myocardial Injury in Patients Having Percutaneous Coronary Interventions: A Single-Center, Prospective Randomized Controlled Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PCI is the standard treatment for CAD, yet perioperative myocardial injury occurs frequently in nearly 40% of patients. Perioperative stress and sympathetic overactivation break myocardial oxygen balance and lead to cardiac damage, which further raises short-term cardiovascular events and long-term mortality risks. Dexmedetomidine exerts cardioprotective effects by inhibiting sympathetic excitation, though intravenous use carries risks of hypotension and bradycardia. Intranasal dexmedetomidine shows equivalent efficacy with fewer side effects and better patient compliance. Since no standard perioperative anesthesia regimen exists for elective PCI patients and the clinical benefits of dexmedetomidine remain unconfirmed, this pilot study is designed to test the feasibility and safety of intranasal dexmedetomidine spray before launching large formal RCTs.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 9.
- Kezdés
- 2026. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07549282
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 140
- 2026. aug. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of agents that may interfere with the study drug within 1 week before surgery, including α₂ adrenergic receptor agonists (e.g., clonidine), receptor antagonists, and tricyclic antidepressants;
Más betegség
- Subjects with hypersensitivity or contraindications to dexmedetomidine, including severe sinus bradycardia (resting heart rate \<50 beats per minute), sick sinus syndrome, and second-degree or higher atrioventricular block without pacemaker implantation;
- Poorly controlled hypertension (systolic blood pressure \>180 mmHg or diastolic blood pressure \>110 mmHg), or hypotension (systolic blood pressure \<90 mmHg);
- Coexisting obstructive sleep apnea hypopnea syndrome (OSAHS);
- Cognitive assessment cannot be completed due to language, visual or hearing impairment;
Laborértékek
- Severe cardiac dysfunction (left ventricular ejection fraction \<40%), New York Heart Association (NYHA) class III-IV heart failure, cardiogenic shock, or hemodynamic instability;
- Hepatic or renal insufficiency (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, or serum creatinine exceeding 3 times the upper limit of normal reference values);
Egyéb
- Body mass index (BMI) \>30 kg/m²;
- Nasal anatomical abnormalities that preclude intranasal spray administration;
- Pregnant or breastfeeding women;
- Participation in other conflicting clinical trials.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged between 18 and 85 years old;
- Subjects are fully informed of the risks, benefits and alternative treatment regimens of intranasal dexmedetomidine administration. Written informed consent is signed by the subject themselves or their legal representative prior to any study-related procedures;
- Confirmed diagnosis of coronary artery disease with objective evidence of myocardial ischemia or silent myocardial ischemia, and indications for elective percutaneous coronary intervention (PCI);
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification II to III (patients with mild to severe systemic underlying diseases; ordinary physical activities are markedly limited, yet mild daily activities can be performed).
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.