NCT07550452Toborzás még nem indult
Efficacy and Safety of Switching to Ivarmacitinib in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis With Inadequate Response to Interleukin-4 Receptor Alpha(IL-4Rα) Inhibitors: A Prospective, Multicenter, Real-World Study
Efficacy and Safety of Switching to Ivarmacitinib in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis and Inadequate Response to IL-4Rα Inhibitors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atopic dermatitis (AD) is a skin condition characterized by a rash and itching, resulting from skin inflammation. Ivarmacitinib is an approved medication for treating AD. This study assessed the efficacy and safety of switching to the JAK1 inhibitor ivarmacitinib over 16 weeks in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis and inadequate response to IL-4Rα inhibitors under real-world conditions. It is expected that there will be no additional burden for participants in this trial.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 19.
- Kezdés
- 2026. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Peking University People's Hospital
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07550452
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with other JAK inhibitors, including topical formulations, within one week before enrollment.
- Subject with a prior history of thromboembolic events, including deep vein thromboses (DVT), pulmonary embolism, cerebrovascular accidents and those with known inherited conditions that predispose to hypercoagulability.
Más betegség
- Subjects with clinically significant diseases of the heart, liver, kidney, or other major organ systems.
- Presence of an active severe acute or chronic bacterial, fungal, or viral infection requiring systemic therapy.
- Subjects with active tuberculosis or known active hepatitis B and/or hepatitis C infection.
- Subject has any malignancies or has a history of malignancies with the exception of adequately treated or excised non-metastatic basal cell or squamous cell cancer of the skin, or cervical carcinoma in situ.
Laborértékek
- Subject has any of the following abnormalities in clinical laboratory tests at screening, as assessed by the study-specific laboratory and confirmed by a single repeat, if deemed necessary:
- Absolute lymphocyte count of <0.50 x 10\^9 /L (<500/mm3);b. Absolute Neutrophil Count (ANC) of <1 X 10\^9/L (<1000/mm3);c. Hemoglobin level < 80 g/L.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women, or women of childbearing potential who are unwilling to use contraception.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged between 18 and 75 years.
- Patients diagnosed with moderate-to-severe atopic dermatitis and treated with IL-4Rα inhibitors according to standard regimens for a minimum of 12 weeks.
- Meeting any of the following disease activity criteria: EASI ≥16, WI-NRS ≥4.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.