NCT07550608Befejeződött
Effects of Pre-Exercise Basal Insulin Manipulation on Glucose Dynamics in Females vs. Males With Type 1 Diabetes
Effects of Pre-Exercise Basal Insulin Manipulation on Glucose Dynamics in Females vs. Males With Type 1 Diabetes: A Cross-Over Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Purpose of the Study The purpose of this study is to compare how blood sugar levels change during exercise in men and women with type 1 diabetes (T1D). Researchers want to understand if biological sex affects the risk of low blood sugar (hypoglycemia) during physical activity. Additionally, the study examines whether reducing the background (basal) insulin dose before exercise is effective at keeping blood sugar stable. Study Population The study includes active adults (men and women) aged 18-45 who have lived with type 1 diabetes for at least 18 months and use an insulin pump. What Happens During the Study Participants complete three laboratory visits: Visit 1: A fitness test on a treadmill to measure the participant's aerobic capacity. Visits 2 \& 3: Two 60-minute moderate-intensity exercise sessions on a treadmill. In one session, participants reduce their basal insulin by 50% starting 90-120 minutes before exercising. In the other session, they maintain their usual insulin dose. Researchers measure blood sugar every 10 minutes during exercise and collect blood samples before and after the sessions to monitor hormone levels. Study Design This is a randomized crossover study, meaning every participant performs both exercise strategies in a random order to serve as their own control.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 19.
- Kezdés
- 2023. okt. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 1.
- Fő szponzor
- Naama Constantini
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07550608
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 18
- 2023. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Occurrence of severe hypoglycemia resulting in seizure, coma, or hospitalization within the 6 months prior to recruitment.
Más betegség
- Presence of significant diabetes complications (e.g., proliferative retinopathy, nephropathy, or symptomatic neuropathy).
- History of hypoglycemia unawareness.
- Uncontrolled hypertension (Systolic BP > 200 mmHg or Diastolic BP > 110 mmHg).
- Known cardiovascular disease or significant cardiovascular risk factors (e.g., ischemic heart disease).
Laborértékek
- Most recent HbA1c > 9.9% (85 mmol/mol).
- Use of concomitant medications affecting glucose metabolism other than insulin (e.g., steroids, SGLT2 inhibitors, GLP-1 receptor agonists, or non-selective beta-blockers).
Egyéb
- C-peptide levels ≥ 0.7 nmol/L.
- Adherence to a low-carbohydrate or ketogenic diet (<30 g of carbohydrates per day).
- Current engagement in shift work.
- For female participants: presence of primary or secondary amenorrhea (cessation of menstruation for >12 months).
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 to 45 years.
- Diagnosis of Type 1 Diabetes (T1D) for at least 18 months.
- Current use of an insulin pump (Continuous Subcutaneous Insulin Infusion - CSII) for diabetes management.
- Regular physical activity level, defined as at least 150 minutes of aerobic exercise per week across three or more sessions for at least 4 weeks prior to the study.
- Ability to perform 60 minutes of continuous treadmill running.
- Aerobic fitness level (VO2peak) of ≥ 30 mL·kg-¹·min-¹ for females or ≥ 32 mL·kg-¹·min-¹ for males.
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sylvan Adams Sport Institute, Tel Aviv University | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.