NCT07550712Befejeződött
A Study to Evaluate the Clinical Performance of VeriSee GLC for Screening of Glaucoma Suspect Using Color Fundus Images
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to evaluate the clinical performance of VeriSee GLC for identifying glaucoma suspects using color fundus images in adult participants. The main questions it aims to answer are: * What are the sensitivity and specificity of VeriSee GLC for detecting glaucoma suspects based on fundus images? * How does the performance of VeriSee GLC compare with the reference standard defined by the majority consensus of three independent evaluators? Researchers will compare the screening results generated by VeriSee GLC with the reference standard to assess its diagnostic performance. This retrospective study will use previously collected fundus images. VeriSee GLC performs automated image analysis to identify glaucomatous signs, including retinal nerve fiber layer (RNFL) defects, vertical cup-to-disc ratio (VCDR) enlargement, and rim-to-disc ratio (RDR) changes. The output is intended to assist healthcare professionals in identifying glaucoma suspects for referral, rather than providing a definitive diagnosis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 773 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 10.
- Kezdés
- 2024. aug. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 26.
- Fő szponzor
- Acer Medical Inc.
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT07550712
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 773
- 2024. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The color fundus images previously used by VeriSee GLC during the development process and pre-clinical test.
- A color fundus image of patients with cataracts, acute angle closure glaucoma or those who have undergone retinal laser surgery.
Más betegség
- The optic disc and RNFL areas in the color fundus images is invisible to determine the disease condition as judged by the healthcare professionals.
Kiket keres a vizsgálat
- The adult color fundus image (aged 20 and above)
- The requirements of color fundus image
- The resolution of image is 1024 × 1024 pixels or higher;
- The angle view of image is 45-or 50-degree.
- Images captured from eyes with myopia not exceeding -10 diopters.
- The color fundus image includes the optic disc and RNFL areas, and one of these areas is evaluable, as judged by the healthcare professionals.
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.