NCT07551518Befejeződött
Retrospective Algorithm Validation of IVUS-FFR in Patients
Retrospective Algorithm Development and Validation of Intravascular Ultrasound-Derived Fractional Flow Reserve (IvusFFR): A Single-Center Study in Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a retrospective, single-center study to develop and validate an updated algorithm for computing fractional flow reserve from intravascular ultrasound images (IvusFFR v2.0). The study will use existing intravascular ultrasound (IVUS) images and corresponding invasive fractional flow reserve (FFR) measurements obtained from approximately 100 patients who underwent clinically indicated coronary angiography, IVUS, and FFR assessment at Fuwai Hospital. All data will be anonymized prior to analysis. The primary objective is to assess the diagnostic accuracy of IvusFFR v2.0 in identifying hemodynamically significant coronary stenosis, using wire-based FFR ≤0.80 as the reference standard. This study involves no prospective intervention or additional patient contact.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 19.
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 30.
- Fő szponzor
- China National Center for Cardiovascular Diseases
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07551518
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 100
- 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior coronary artery bypass grafting (CABG) involving the target vessel.
Más betegség
- Severe myocardial bridge or vessel spasm in the interrogated vessel.
- Substantial thrombosis or dissection identified by IVUS.
Egyéb
- Chronic total occlusion (CTO) of the target vessel.
- IVUS pullback did not cover the entire lesion.
- Image quality deemed inadequate for analysis by two independent analysts.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Underwent clinically indicated coronary angiography, intravascular ultrasound (IVUS) imaging, and invasive fractional flow reserve (FFR) measurement at Fuwai Hospital.
- IVUS pullback imaging of sufficient quality for analysis, covering the entire lesion segment of interest.
- Valid FFR measurement recorded.
- Presence of at least one native coronary artery stenosis with visual diameter stenosis between 30% and 90%.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.