Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07551700Toborzás még nem indult

Efficacy of Thrombus Aspiration in Patients With Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Prospective, Multicenter, Randomized, Controlled, Single-Blind Clinical Trial

Efficacy of Thrombus Aspiration in Patients With Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Prospective, Multicenter, Randomized, Controlled, Single-Blind Clinical Trial (TRAP-MI)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn if adding standardized manual thrombus aspiration to primary percutaneous coronary intervention (PPCI) works better to improve heart health outcomes and protect long-term heart function in adults with acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) and a high blood clot burden in the heart's arteries. The main questions it aims to answer are: * Does PPCI plus manual thrombus aspiration lower the risk of serious heart problems one year after treatment, compared to PPCI alone? * Can manual thrombus aspiration better protect long-term heart function in people with a high blood clot burden? Researchers will compare two groups of participants-one group getting PPCI plus manual thrombus aspiration and one group getting only PPCI-to see if the aspiration treatment leads to fewer serious heart problems, better long-term heart function, and similar safety (including no higher risk of stroke). Participants will: * Have a heart artery scan (coronary angiography) to confirm a high blood clot burden * Be randomly assigned to one of the two treatment groups for their PPCI procedure * Complete follow-up checks at 30 days, 6 months, and 1 year after treatment, including heart function tests (like echocardiograms) * Have heart magnetic resonance (CMR) scans if selected, to measure heart tissue damage and heart function * Have their heart health status and any adverse events recorded throughout the study

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
6760 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 20.
Kezdés
2026. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2028. júl. 31.
Fő szponzor
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
NCT-szám
NCT07551700

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 6760
  • 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • A history of previous coronary artery bypass grafting (CABG).
  • Concurrent intervention required for non-culprit vessels.

Más betegség

  • Expected survival time < 1 year (e.g., advanced malignant tumor).

Laborértékek

  • Severe bleeding tendency (e.g., INR > 2.5, platelet count < 50×10⁹/L).
  • Severe renal insufficiency (estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 30 ml/min/1.73m²).

Egyéb

  • Cardiogenic shock (Killip class IV) or requiring mechanical circulatory support.

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged ≥18 years old, diagnosed with acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) (chest pain plus ST-segment elevation ≥1mm or new-onset left bundle branch block [LBBB]) with symptom onset < 12 hours.
  • Planned to undergo primary percutaneous coronary intervention (PPCI).
  • High thrombus burden in the target vessel (TIMI thrombus grade ≥3, or visible floating thrombus) confirmed by coronary angiography.
  • Reference diameter of the target vessel ≥2.75mm, with the lesion suitable for the passage of an aspiration catheter.
  • Provided written informed consent to participate in the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.