Belépés

NCT07552142Toboroz

Patient-Reported Health Status Assessment Using the KCCQ for Early Detection of Heart Failure Worsening

Patient-Reported Health Status Assessment Using the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire for Early Detection of Heart Failure Worsening

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 27.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This observational feasibility study aims to assess (i) how practical and acceptable repeated KCCQ assessments are; (ii) the connection between changes over time in KCCQ scores and signs of congestion; and (iii) clinical outcomes, including worsening heart failure events or cardiovascular death (CVD), and the time between 5- and 10-point KCCQ changes and clinical events.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 10.
Kezdés
2025. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2027. okt. 1.
Fő szponzor
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
NCT-szám
NCT07552142

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous cardiac transplantation and candidates for heart transplantation
  • Significant drug or alcohol abuse during the last year

Más betegség

  • Acute coronary syndrome, cardiac surgery, pulmonary embolism, cerebrovascular accident, ablation of atrial flutter/fibrillation, valve repair/replacement, implanted cardioverter defibrillator or urgent PCI within the last 3 months
  • Planned interventions, including major cardiac surgery (coronary artery bypass grafting, valve repair/replacement, ventricular assist device, cardiac transplantation), coronary revascularization, implantation of a cardiac device or ablation of atrial flutter/fibrillation during the study
  • Complex congenital heart disease
  • Heart failure due to active myocarditis, pericardial constriction, known hypertrophic cardiomyopathy or cardiac amyloidosis, or uncorrected severe valvular heart disease
  • Primary pulmonary hypertension, chronic pulmonary embolism, severe pulmonary disease
  • Cirrhosis, chronic active hepatitis, or other severe hepatic disease
  • Any active cancer

Egyéb

  • Hemodialysis
  • Infective endocarditis

Kiket keres a vizsgálat

  • Established diagnosis of chronic HF with reduced, mildly reduced, or preserved ejection fraction, NYHA II-III
  • History of heart failure (HF) hospitalization within the last 6 months before enrollment, defined as the presence of dyspnea, elevated NT-proBNP ≥300 pg/mL (sinus rhythm) or ≥600 pg/mL (if AF), and 2 of the following: i. Rales on chest auscultation or signs of congestion on X-ray/CT scan; ii. Peripheral Oedema; iii. Loop diuretics IV at admission
  • Free of signs and symptoms of congestion, defined as JVP of \<8 cm, with no orthopnea, pulmonary rales, and with trace peripheral edema or no edema.
  • Stable doses of oral loop diuretics, if prescribed
  • Ability to provide informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MoscowOroszországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.