Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07552324Toborzás még nem indult2. fázis

Study on the Treatment of Double/Triple-hit DLBCL With Chidamide and Lisaftoclax in Combination With Pola-R-CHP

Study on the Treatment of Double/Triple-hit Diffuse Large B-cell Lymphoma With Chidamide and Lisaftoclax in Combination With Vepesidil, Rituximab, Cyclophosphamide, Adriamycin, and Prednisone (CL-Pola-R-CHP)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an open-label, multicenter clinical study for patients aged 65 and above with double/triple-hit diffuse large B-cell lymphoma who are not suitable for transplantation. The study employs a 6-cycle CL-Pola-R-CHP regimen, with cycles repeated every 21 days.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
28 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 20.
Kezdés
2026. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2027. máj. 31.
Fő szponzor
Ruijin Hospital
NCT-szám
NCT07552324

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 28
  • 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 65 éves vagy idősebb, kettős vagy hármas találatú (double-hit vagy triple-hit) diffúz nagy B-sejtes limfómában (DLBCL) szenvedő embereket keres. Egy 6 ciklusos CL-Pola-R-CHP kezelést vizsgál, amelyet 21 naponta ismételnek.

Életkor
65 éves vagy idősebb
Nem
Minden nemű ember részt vehet.
A betegség stádiuma
CD20-pozitív diffúz nagy B-sejtes limfóma, amelynél a kórszövettani vizsgálat kettős vagy hármas találatot igazolt. Nemzetközi Prognosztikai Index (IPI) 1 pont felett. ECOG általános állapot pontszám: 0, 1 vagy 2.
Biomarker vagy leletérték
Kórszövettanilag igazolt kettős vagy hármas találat. CD20-pozitivitás. Pozitív HBsAg teszt esetén a csatlakozáshoz negatív HBV DNS-teszt kell.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más rosszindulatú daganat a kórtörténetben (a bazálsejtes rák és a méhnyak in situ rákja nem zárja ki)
  • Elsődleges központi idegrendszeri limfóma
  • A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) 50% vagy kevesebb
  • Terhes vagy szoptató nők
  • HIV-fertőzött emberek

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Other concurrent and uncontrolled medical conditions that the researcher believes will affect the patient's participation in the study.

Más betegség

  • There is a history of other malignant tumors, excluding basal cell carcinoma and cervical carcinoma in situ;
  • Accompanied by uncontrolled cardiovascular and cerebrovascular diseases, coagulation disorders, connective tissue diseases, severe infectious diseases, etc;
  • Patients with mental illness or other patients known or suspected to be unable to fully comply with the study protocol;
  • HIV-infected individuals.
  • Patients with positive HBsAg test results must undergo HBV DNA testing and can only be enrolled after becoming negative. Additionally, if the HBsAg test result is negative but the HBcAb test result is positive (regardless of the HBsAb status), HBV DNA testing is also required. If the result is positive, treatment must be administered until becoming negative before enrollment;

Laborértékek

  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) is less than or equal to 50%;
  • Laboratory test values during screening: (unless caused by lymphoma); A. Neutrophil count <1.5*10\^9/L; B. Platelet count <75*10\^9/L; C. ALT or AST is more than twice the upper limit of normal, and AKP and bilirubin are more than 1.5 times the upper limit of normal; D. Creatinine level is higher than 1.5 times the upper limit of normal;

Egyéb

  • Primary central nervous system lymphoma;
  • Pregnant or lactating women;

Kiket keres a vizsgálat

  • Histopathological diagnosis confirmed as diffuse large B-cell lymphoma, with CD20 positivity;
  • Double or triple hit confirmed by pathology;
  • Age ≥ 65 years old;
  • ECOG performance status score of 0, 1, or 2;
  • No history of malignant tumor; no concurrent occurrence of other tumors;
  • Patients whose life expectancy is at least 6 months, as determined by the researcher;
  • The patient or their legal guardian must provide written informed consent before undergoing any special examinations or procedures in the study.
  • International Prognostic Index (IPI) > 1 point.

Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.