NCT07552454Toboroz
Picankibart in Palmoplantar Pustulosis
Efficacy and Safety of Picankibart in the Treatment of Moderate-to-Severe Palmoplantar Pustulosis: A Prospective, Single-Arm, Open-Label Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
1. Study Design This study is designed as a prospective, single-arm, open-label clinical study. It will be conducted by the Department of Dermatology, the First Affiliated Hospital of Air Force Medical University, and plans to enroll 60 eligible subjects. 2. Study Subjects Inclusion Criteria 1. Aged 18-65 years, regardless of gender. 2. Patients with a confirmed diagnosis of palmoplantar pustulosis based on clinical manifestations and/or skin histopathology. 3. Failed treatment with at least one conventional systemic agent (regular administration at standard dosage for 12-24 weeks), or intolerant to adverse reactions. 4. Considered suitable for treatment with Picankibart as assessed by the clinician. 5. Voluntarily participate in the study and provide written informed consent. Exclusion Criteria 1. Patients with active hepatitis B, hepatitis C, or tuberculosis. 2. Pregnant patients or those planning pregnancy within 6 months. 3. Subjects unable to comply with follow-up as required by the study protocol. 4. Other conditions deemed unsuitable for this study. Withdrawal Criteria 1. Subjects may withdraw from the study at any time for any reason. 2. Occurrence of a serious adverse event or intolerable adverse event. 3. Development of any item listed in the exclusion criteria during the study. 4. The investigator may decide subject withdrawal for medical reasons.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 20.
- Kezdés
- 2026. ápr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 15.
- Fő szponzor
- Xijing Hospital
- NCT-szám
- NCT07552454
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti, tenyéri-talpi pustulózisban (a tenyéren és a talpon gennyes hólyagocskákkal járó bőrbetegség) szenvedő felnőtteket keres, akiknél a hagyományos szisztémás kezelés nem hatott, vagy nem tolerálták.
- Életkor
- 18-65 év
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Igazolt tenyéri-talpi pustulózis, a klinikai tünetek és/vagy a bőrminta szövettani vizsgálata alapján. A vizsgálat címe szerint közepesen súlyos vagy súlyos.
- Korábbi kezelés
- Legalább egy hagyományos szisztémás szerrel végzett kezelés sikertelen volt (rendszeres, szokásos adagban, 12-24 hétig), vagy a mellékhatásokat nem tolerálta.
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív hepatitis B, hepatitis C vagy tuberkulózis
- Terhesség, vagy terhesség tervezése 6 hónapon belül
- Nem tudja teljesíteni a vizsgálat által előírt kontrollvizsgálatokat
- Egyéb, a vizsgálók szerint a vizsgálatban való részvételt nem lehetővé tevő állapot
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with active hepatitis B, hepatitis C, or tuberculosis. Pregnant patients or those planning pregnancy within 6 months. Subjects unable to comply with follow-up as required by the study protocol. Other conditions deemed unsuitable for this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-65 years, regardless of gender. Patients with a confirmed diagnosis of palmoplantar pustulosis based on clinical manifestations and/or skin histopathology.
- Failed treatment with at least one conventional systemic agent (regular administration at standard dosage for 12-24 weeks), or intolerant to adverse reactions.
- Considered suitable for treatment with picankibart as assessed by the clinician.
- Voluntarily participate in the study and provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Dermatology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University, No. 127 of West Changle Road, 710032, Xi'an, Shaanxi, China | Xi'an | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.