NCT07552597Toborzás még nem indult3. fázis
Superparamagnetic Iron Oxide for Sentinel Lymph Node Localization in Patients With Cutaneous Melanoma: MagMen-II
Superparamagnetic Iron Oxide for Sentinel Lymph Node Localization in Patients With Cutaneous Melanoma, a Randomized Phase III Multi-center Non- Inferiority Trial: MagMen-II
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A randomized, international, phase III, multi-center, non- inferiority trial assessing the safety and efficacy of Magtrace® (superparamagnetic iron oxide, SPIO) in identification of lymph nodes in patients with cutaneous melanoma undergoing a sentinel lymph node biopsy (SLNB). Participants will be injected with both tracer methods Technetium (Tc99) plus Blue Dye (BD) and Magtrace®). They will undergo both a lymphoscintigraphy and a Magnetic Resonance Imaging (MRI) of the SLN basins. Before surgery, the participants will be randomly assigned on a 1:1 basis to either start the SLNB procedure using Tc99/BD and gamma-probe followed by Magtrace® and magnetic probe, or SLNB using Magtrace® followed by Tc99/BD. Randomization will be stratified by study site using permuted variable block sizes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 254 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 20.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Vastra Gotaland Region
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07552597
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 254
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Iron overload disease
- Known hypersensitivity to iron or dextran compounds
Egyéb
- Pregnant or breast-feeding
- Inability to undergo any of the study procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female aged above 18 years
- Signed and dated written informed consent before the start of specific protocol procedures
- Histologically confirmed melanoma planned for wide local excision and sentinel lymph node biopsy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.