NCT07553260Toborzás még nem indult
Effectiveness of 0.9% Normal Saline Soaking in Managing Acute Radiation Dermatitis
The Effectiveness of Saline Soaks in Managing Acute Radiation Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if normal saline soaks can reduce the severity of acute radiation dermatitis in patients with sarcomas or head and neck cancer receiving radiotherapy. It will also learn if saline soaks can improve wound healing and reduce treatment interruptions caused by skin toxicity. The main questions it aims to answer are: 1. Does the application of normal saline soaks reduce the severity of acute radiation dermatitis according to CTCAE Version 5.0? 2. Does the use of normal saline soaks improve wound healing time and reduce the frequency and duration of radiotherapy interruptions? Researchers will compare standard care plus saline soaks (intervention group) to standard care alone (control group) to see if saline soaks reduce skin reaction severity and improve clinical outcomes. Participants will: 1. Be randomly assigned to receive either standard care alone or standard care with daily saline soaks 2. Apply saline-soaked gauze to the affected radiation area for 5-10 minutes once daily (intervention group only) 3. Attend weekly clinic visits for skin assessment during radiotherapy 4. Be assessed for skin reaction severity, wound healing, and treatment interruptions at baseline, after 4 weeks, and 2 weeks after completing treatment
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 20.
- Kezdés
- 2026. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- King Hussein Cancer Center
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT07553260
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 150
- 2026. máj. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients receiving palliative radiotherapy
- Previous radiotherapy to the same treatment field
Más betegség
- Known pre-existing skin disorders affecting radiation area (e.g., systemic lupus erythematosus, scleroderma)
- Any condition that, in the investigator's judgment, may interfere with participation or wound healing assessment
Egyéb
- ECOG performance status ≥2
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
- Patients receiving definitive radiotherapy for sarcomas or head and neck cancer (primary or postoperative treatment)
- Planned radiation dose between 60-70 Gy according to disease-specific protocols
- No prior history of malignancy other than sarcomas
- Ability and willingness to comply with study procedures (>90% expected adherence)
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| King Hussien Cancer Center | Amman | Jordánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.