NCT07553676Toboroz
Multicenter Study for Diagnostic Validation of a Laboratory Test for the Diagnosis of Endometriosis
Multicenter Studie Zur Diagnostischen Validierung Eines Labortests Zur Endometriose-Diagnose
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Endometriosis affects at least 1 in 10 women worldwide and is associated with a diagnostic delay of 5-10 years. Currently, definitive diagnosis requires invasive laparoscopy, which is costly and burdensome for patients. This multicenter diagnostic validation study investigates a non-invasive laboratory test for the diagnosis of endometriosis based on the analysis of biomarkers from menstrual blood samples. Study Objective: The primary objective is to evaluate the diagnostic accuracy of a laboratory protocol for biomarker analysis from menstrual blood samples. Performance metrics including Area Under the Curve (AUC), sensitivity, specificity, negative predictive value (NPV), positive predictive value (PPV), positive likelihood ratio (LR+), and negative likelihood ratio (LR-) will be assessed by comparing women with confirmed endometriosis to confirmed controls. Study Design: This is a prospective multicenter diagnostic study. Menstrual blood samples are self-collected by participants. Participants: A total of 200 menstruating women aged 14-49 years will be enrolled across study sites. Participants are allocated to one of two cohorts. Study Sites: The study is conducted at multiple gynecological centers in Austria and Germany, with planned expansion to additional sites. Sponsor: Diamens FlexCo, Linz, Austria Expected Study Duration: 3 years
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 19.
- Kezdés
- 2026. máj. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 1.
- Fő szponzor
- Diamens FlexCo
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT07553676
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. máj. 6. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 1.) között
- 8 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Oncological diseases
Egyéb
- Amenorrhea
- Pregnancy
- Use of GnRH agonists or antagonists
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged 14 to 49
- Menstruating
- Endometriosis group
- Histologically confirmed endometriosis
- Imaging-verified endometriosis
- Laparoscopy-negative group:
- Laparoscopy with no evidence of endometriosis
- Imaging-negative group:
- Healthy women (no symptoms of endometriosis)
- Imaging shows no evidence of endometriosis
Életkor a regiszterben: 14 év – 49 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie am Kepler Universitätsklinikum | Linz | Ausztria | Toboroz |
| Gynlounge | Linz | Ausztria | Toboroz |
| Gynäkologie und Geburtshilfe am Landesklinikum Melk | Melk | Ausztria | Toboroz |
| Kinder- und Jugendgynäkologie Villa Medica Medizinisches Kompetenzzentrum GmbH | Mödling | Ausztria | Toboroz |
| Wahlarztordination Puschacher | Pöggstall | Ausztria | Toboroz |
| Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Wien | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| Frauenklinik Städtisches Klinikum Karlsruhe | Karlsruhe | Németország | Toboroz |
| Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe Barmherzige Brüder Klinik St. Hedwig | Regensburg | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.