NCT07554235Toboroz
Auricular Acupuncture Therapy Administered by Village Doctors Improves Sleep Quality in Elderly Patients With Comorbid Diabetes Mellitus and Hypertension
Auricular Acupuncture Therapy Administered by Village Doctors Improves Sleep Quality in Elderly Patients With Comorbid Diabetes and Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to apply traditional auricular press-needle acupuncture to treat sleep disturbances in elderly patients (aged ≥65 years) with comorbid diabetes mellitus and hypertension in rural areas of China. Given the complex bidirectional relationship between diabetes mellitus with hypertension and sleep disturbances, this cluster randomized trial is designed to test whether a village doctor-led intervention model supported by telemedicine can improve sleep disturbances in patients with comorbid diabetes mellitus and hypertension, compared to sham auricular press-needle acupuncture. Participants will be recruited by local village doctors according to the inclusion and exclusion criteria. The protocol is based on Traditional Chinese Medicine theory for core point selection: Heart, Liver, Kidney, Shenmen, and Forehead area, along with optimized medication regimens supported by remote cardiovascular specialists. The investigators will evaluate the overall improvement in sleep disturbances using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) at the end of the 6-week treatment period, and assess sleep disturbances, anxiety, depression, daytime sleepiness, and fatigue at 12 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 320 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 7.
- Kezdés
- 2026. ápr. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Jiangsu Taizhou People's Hospital
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07554235
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 320
- 2026. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently receiving regular other acupuncture treatments;
- Use of any hypnotic medications within the past month
Más betegség
- Stroke;
- Severe mental illness or cognitive impairment;
- Severe organ failure (e.g., end-stage renal disease);
- Ear infection, eczema, breakage, or deformity;
- Bleeding disorders or use of anticoagulants (increased bleeding risk);
- History of fainting during acupuncture;
Egyéb
- Life expectancy less than six months.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥65 years;
- Patients with comorbid diabetes mellitus and hypertension:
- Sleep disturbance: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) total score ≥8;
- Willing to participate in this study and sign the informed consent form;
- Has resided in this village for at least six months.
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University | Taizhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.