NCT07554638Toboroz4. fázis
Incretin Therapies in Obesity-related HFpEF
Identifying Therapeutic Mechanisms for Incretin-Based Treatment in Obesity-Related Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (HFpEF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The central hypothesis to be tested is that patients with obesity and heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) prescribed tirzepatide will demonstrate reductions in measured plasma volume. In conjunction with state-of-the-art body composition analysis and measures of adipokines, this will establish an important mechanism of clinical benefit and inform disease pathophysiology. To accomplish this, this study will perform a 15-month prospective cohort study in 50 patients with obesity and HFpEF who clinically qualify for treatment with tirzepatide. The investigators will serially measure plasma volume and body composition with quantitative magnetic resonance to determine changes over time with tirzepatide treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 21.
- Kezdés
- 2026. aug. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr.
- Fő szponzor
- Columbia University
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT07554638
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2029. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Major cardiovascular event within 90 days of screening (myocardial infarction, stroke)
- Alternate cause of HFpEF such as cardiac amyloidosis, infiltrative cardiomyopathy, hypertrophic cardiomyopathy, severe valvular disease
- Poorly controlled diabetes (A1c > 9.5%) OR any type 1 diabetes mellitis
- History of acute or chronic pancreatitis
- Personal or family history of multiple endocrine neoplasia (MEN) or medullary thyroid cancer
Laborértékek
- Estimated glomerular fibrilation rate (EGFR) <15 ml/min/1.73m2 or dialysis dependence
Egyéb
- Acute decompensated HF within 4 weeks of screening
- Clinically significant gastric emptying abnormality
- Medical comorbidities that limit survival
- Inability to comply with the study protocol
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of heart failure (HF) per the ACC/AHA guidelines with NYHA class II-III symptoms
- Left ventricular ejection fraction >= 45% within 6 months of recruitment
- At least one of the following: elevated N-terminal pro- B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) >=200 pg/ml (>=600 pg/ml with concurrent atrial fibrillation), evidence of structural heart disease (left atrial (LA) enlargement with LA volume index >29 mL/m2 or LA diameter >=40 mm in males/>38= mm in females), elevated filling pressures (resting wedge >15 mmHg or exercise wedge >25 mmHg, lateral E/e' ratio >12 or septal E/e' > 15)
- Body mass index (BMI) >30 kg/m2
- Stable doses of HF medications within 4 weeks of screening with optimal volume control in the opinion of the investigator.
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Columbia University Irving Medical Center (CUIMC) / NewYork Presbyterian Hospital (NYP) | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.