NCT07554690Toborzás még nem indult
Photobiomodulation Laser for Reticular Pseudodrusen in Age-Related Macular Degeneration
Photobiomodulation Laser in Reticular Pseudodrusen Secondary to Age-related Macular Degeneration
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates whether a low-energy laser treatment called photobiomodulation (PBM) can improve visual function and retinal structure in patients with age-related macular degeneration (AMD) who have reticular pseudodrusen. PBM is a non-invasive therapy that uses specific wavelengths of light to stimulate cellular activity and reduce inflammation without causing tissue damage. Participants will be randomly assigned to receive either active PBM treatment or a sham (inactive) treatment. The study will assess changes in visual performance under low-light conditions and retinal structure over a 12-month period. The goal is to determine whether PBM can slow disease progression and improve visual function in patients with early stages of AMD.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 67 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 21.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT07554690
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 67
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any previous treatment for age-related macular degeneration, except for antioxidant supplementation
- Use of phototoxic medications (including certain antibiotics or chemotherapeutics) during PBM treatment
- Any intraocular surgery within 3 months prior to enrollment in the study eye
- Previous thermal laser treatment in the macular region of the study eye
- Previous therapeutic radiation to the ocular region or face
Más betegség
- History of uveitis (idiopathic or autoimmune)
- History of vitrectomy, filtering surgery, corneal transplantation, or retinal detachment in the study eye
Egyéb
- Presence of geographic atrophy
- Evidence of macular neovascularization
- Media opacities that may interfere with retinal imaging assessments
- Any ocular or systemic treatment known to be toxic to the retina or optic nerve
- Neovascular glaucoma
- Glaucoma due to congenital anomalies
- Glaucoma secondary to active uveitis
- Women of childbearing potential not using effective contraception during the study treatment period
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 50 years
- Diagnosis of reticular pseudodrusen secondary to age-related macular degeneration in the study eye
- Best-corrected visual acuity (BCVA) between 20/20 and 20/400 (inclusive)
- Ability and willingness to comply with study procedures and visits
- Written informed consent obtained prior to any study procedures
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Fondazione G.B.Bietti c/o Ospedale Britannico | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.