NCT07555925Toborzás még nem indult
RELIEVE METAB Study
Interatrial Shunt Device (IASD) Treatment in Symptomatic Heart Failure With Reduced Left Ventricular Ejection Fraction (HFrEF) Alleviates Elevated Myocardial Left Ventricular Pressures, Improves Myocardial Mitochondrial Function and Promotes Regional and Global Myocardial Recovery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, single-center post-market-follow-up study aims to fill knowledge gaps by combining advanced cardiac MRI/MRS with systemic mitochondrial assays and exercise testing to characterize the energetic and functional impact of IASD therapy in HFrEF patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 22.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- Heinrich-Heine University, Duesseldorf
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07555925
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 15
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Valvular Disease:
- Severe, untreated mitral stenosis or aortic stenosis or regurgitation
- Mitral repair device <3 months prior to enrollment
- Recent Events:
- ACS, PCI, Cardiac Surgery (< 3 months prior to enrollment)
- CAD requiring revascularization
- Stroke, TIA, PE, Thrombosis (< 6 months prior to enrollment)
- Issues undergoing MRI: e.g non-compatible implant, claustrophobia, or physically not suitable for MRI
- Participation in the active treatment or follow-up phase of another clinical study of an investigational drug or device that has not reached its primary endpoint
Más betegség
- Any medical or psychiatric condition such as dementia, alcoholism or substance abuse which may preclude informed consent or interfere with any of the study procedures, including follow-up visits
Életkor
- Any non-cardiac condition with life expectancy <1 years (e.g., cirrhosis, cancer not in remission, etc.)
Egyéb
- Hemodynamics: Resting SBP < 90 or > 160 mmHg
- Severe PH (PASP >70 mmHg, PVR > 4 Wood Units)
- Anatomy/Structure:
- intracardiac thrombus
- Severe RV dysfunction (TAPSE <12 mm or RVFAC ≤25%)
- LVEDD > 8 cm
- Significant ASD or PFO
- Subject belongs to a vulnerable population
Kiket keres a vizsgálat
- Ischemic or non-ischemic cardiomyopathy with LVEF ≤ 40%
- Patient is eligible and scheduled to receive the Ventura IASD as per the current IFU.
- Symptoms: NYHA Class III
- Stability: Chronic heart failure for ≥ 6 months on stable, and at least 3 months on guideline-directed medical therapy (GDMT)
- Biomarkers: NTproBNP ≥ 1,200 pg/ml
- Age 18 years or older
- Subject has signed informed consent form and is willing and able to attend all follow-up visits and is physically capable of performing all tests.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Duesseldorf | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.