NCT07555938Toboroz3. fázis
Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Participants With Previously Treated Multiple Myeloma
A Phase III, Randomized, Open-Label, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Patients With Multiple Myeloma Who Have Received One to Three Prior Lines of Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of cevostamab in combination with pomalidomide and dexamethasone (CevosPd) versus standard of care (SOC) in participants with multiple myeloma (MM) who have received one to three prior lines of therapy and have been exposed to an anti-CD38 monoclonal antibody (mAb) and lenalidomide.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 380 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 22.
- Kezdés
- 2026. jún. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 31.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07555938
- EU CT-szám
- 2025-524028-23-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 380
- 2026. jún. 23. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 31.) között
- 108 helyszín, 18 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- GI disease that might significantly alter absorption of oral drugs
- Participants must not have any ongoing CNS disease or non-secretory myeloma
Laborértékek
- Known history of amyloidosis (e.g., positive Congo Red stain or equivalent in tissue biopsy or documented within serum amyloid P component scan)
- Plasma cell leukemia or circulating plasma cell count exceeding 500 cells/liter (L) or 5% of the peripheral blood white cells
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1 at screening and immediately prior to start of administration of study treatment.
- Individuals with ECOG Performance Status of 2 solely due to local symptoms of myeloma (e.g., pain) are eligible
- MM diagnosis according to the International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostic criteria
- Received one to three lines of prior therapy that included at least two consecutive cycles of either of the following: A regimen containing an anti-CD38 therapy, a regimen containing lenalidomide
- Participants must have measurable disease during screening
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (108)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St Vincent's Hospital Melbourne | Fitzroy | Ausztrália | Toboroz |
| The Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Hospital Israelita Albert Einstein | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| Nanfang Hospital, Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine - Qingchun Campus - PPDS | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Toboroz |
| The First Affilliated Hospital of Kunming Medical University | Kunming | Kína | Toboroz |
| Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School | Nanjing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliate Hospital of Guangxi Medical University | Nanning | Kína | Toboroz |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University | Qingdao | Kína | Toboroz |
| Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toboroz |
| Tianjin Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Toboroz |
| Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Hradec Kralove | Hradec Králové | Csehország | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Ostrava | Ostrava | Csehország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Augsburg | Augsburg | Németország | Toboroz |
| HELIOS Klinikum Bad Saarow GmbH | Bad Saarow | Németország | Toboroz |
| Vivantes Netzwerk fuer Gesundheit GmbH | Berlin | Németország | Toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Bonn AöR | Bonn | Németország | Toboroz |
| Marien Hospital Duesseldorf GmbH | Duesseldorf | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Duesseldorf AöR | Duesseldorf | Németország | Toboroz |
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Toboroz |
| Universitaetsmedizin Greifswald KöR | Greifswald | Németország | Toboroz |
| Asklepios Kliniken Hamburg GmbH | Hamburg | Németország | Toboroz |
| St. Barbara-Klinik Hamm GmbH | Hamm | Németország | Toboroz |
| Klinikum Region Hannover GmbH | Hanover | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Kiel | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Tuebingen AöR | Tuebingen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR | Wuerzburg | Németország | Toboroz |
| Region Midtjylland | Aarhus N | Dánia | Toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Toboroz |
| Region Sjaelland | Roskilde | Dánia | Toboroz |
| Lillebaelt Hospital | Vejle | Dánia | Toboroz |
| Institut Catala d'Oncologia | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Costa del Sol | Marbella | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Hotel Dieu | Nantes | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHRU De Nancy | Vandoeuvre Les Nancy | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| University College London Hospitals NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Oxford Churchill Hospital | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust | Wolverhampton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Evaggelismos Hospital | Athens | Görögország | Toboroz |
| General Hospital of Athens - Alexandra | Athens | Görögország | Toboroz |
| Theageneio Cancer Hospital | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Rambam Health Care Campus | Haifa | Izrael | Toboroz |
| Hadassah Ein Karem Hospital | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Chaim Sheba Medical Center | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
| Ichilov-Sourasky Medical Center | Tel Aviv | Izrael | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania | Catania | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l | Meldola | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Humanitas Mirasole S.p.A. | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Toboroz |
| Nagoya City University Hospital | Aichi | Japán | Toboroz |
| Matsuyama Red Cross Hospital | Ehime | Japán | Toboroz |
| Gunma University Hospital | Gunma | Japán | Toboroz |
| Hyogo Medical University Hospital | Hyōgo | Japán | Toboroz |
| University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine | Kyoto | Japán | Toboroz |
| Iwate Medical University Hospital | Numakunai | Japán | Toboroz |
| National Hospital Organization Okayama Medical Center | Okayama | Japán | Toboroz |
| Osaka University Hospital | Osaka | Japán | Toboroz |
| Dokkyo Medical University Saitama Medical Center | Saitama | Japán | Toboroz |
| Japanese Red Cross Medical Center | Shibuya-ku | Japán | Toboroz |
| The Cancer Institute Hospital of JFCR | Tokyo | Japán | Toboroz |
| Toyohashi Municipal Hospital | Toyohashi | Japán | Toboroz |
| Yamagata University Hospital | Yamagata | Japán | Toboroz |
| Chonnam National University Hwasun Hospital | Jeollanam-do | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 Im. Prof. Tadeusza Sokolowskiego Pum W Szczecinie | Szczecin | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Auxilio Mutuo Cancer Center | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| Emory University Hospital Midtown | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Novant Health Cancer Institute | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| TriHealth Cancer and Blood Institute | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope National Medical Center | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope Lennar Foundation Cancer Center | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| West Virginia University | Morgantown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale University | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| MedStar Washington Hospital Center, MedStar Georgetown Cancer Institute, | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
| Forsythe Memorial Hospital Inc., dba Novant Health Oncology Specialists | Winston-Salem | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.