NCT07556068Toboroz
Ultra-early Identification of Futile Recanalization After Reperfusion Therapy in Acute Ischemic Stroke Based on Cerebral Autoregulation
Ultra-early Identification of Futile Recanalization After Reperfusion Therapy in Acute Ischemic Stroke Based on Cerebral Autoregulation Monitoring: a Multicenter, Prospective, Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, prospective, observational diagnostic accuracy study enrolls patients undergoing thrombectomy with intraoperative cerebral autoregulation monitoring and follows them up at predefined time points up to 90 days post-enrollment. The study aims to determine whether impaired cerebral autoregulation during thrombectomy can serve as an ultra-early biomarker for predicting futile recanalization in patients with acute ischemic stroke.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 129 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 18.
- Kezdés
- 2026. ápr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 15.
- Fő szponzor
- Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07556068
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 129
- 2026. ápr. 20. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 15.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Untreated moderate or severe coronary artery stenosis, or previous coronary artery bypass surgery.
- Current participation in another investigational drug or device study.
Más betegség
- Evidence of intracranial hemorrhage or hemorrhagic transformation before thrombectomy.
- Known allergies or intolerances to antiplatelet agents, anticoagulation drugs, iodinated contrast and/or anesthetics.
- Severe infection (e.g. sepsis) or multiple organ failure.
- Refractory hypertension that is difficult to control by medication (Defined as persistent systolic blood pressure>185 mmHg or diastolic blood pressure>110 mmHg).
- Malignant brain tumor or CNS infection.
- Pre-existing neurological or psychiatric disease that would confound the neurological or functional evaluations (e.g., dementia or mental illness)
- local skin damage or other conditions that cannot cooperate with electrode sticking.
- severe agitation or other conditions affecting data collection.
Laborértékek
- Known hereditary or acquired hemorrhagic diathesis or coagulation factor deficiency; oral anticoagulant therapy with INR > 3; or use of a factor Xa inhibitor within the preceding 48 hours with an abnormal aPTT.
- Baseline platelet count < 50 × 10\^9/L.
- Blood glucose concentration<50 mg/dL (2.7 mmol/L) or >400 mg/dL (22.2 mmol/L).
- Severe cardiomyopathy with heart failure (LVEF ≤ 30% or NYHA class IV), acute myocardial infarction, or unstable angina.
- Current hemodialysis or peritoneal dialysis; known severe renal insufficiency with estimated glomerular filtration rate < 30 mL/min or serum creatinine > 220 μmol/L (2.5 mg/dL).
Egyéb
- Baseline CT/MRI confirms the presence of multiple vascular territory acute strokes.
- Baseline CT/MRI confirms the presence of arterial dissection.
- Known intracranial aneurysm, and cerebral arteriovenous malformation.
- Female who is pregnant or lactating at time of admission.
- Anticipated life expectancy < 6 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18
- Clinical signs consistent with acute ischemic stroke with large vessel occlusion in the anterior circulation (intracranial segment of the internal carotid artery, middle cerebral artery M1 segment) demonstrated with CTA/MRA/DSA.
- NIHSS score ≥ 6 obtained prior to endovascular treatment.
- Modified Rankin Scale ≤ 1 prior to qualifying stroke.
- Acute ischemic stroke, undergone endovascular treatment within 24 hours of onset (time of stroke is the last known normal for wake-up stroke or with unknown onset time).with reaching the goal of mTICI grade 2b-3
- For patients with symptom onset within 6 hours: ASPECTS ≥ 3; for patients with symptom onset between 6 and 24 hours: age ≤ 80 years and ASPECTS ≥ 3.
- Patient/Legally Authorized Representative has signed the Informed Consent Form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Dalian Municipal Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dalian | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harbin | Kína | Toboroz |
| Weifang People's Hospital Affiliated to Weifang Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Weifang | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.