NCT07556094Befejeződött
Empagliflozin and CPAP in Adults With Heart Failure and Obstructive Sleep Apnea.
Effects of Empagliflozin and Continuous Positive Airway Pressure on Sleep, Cardiac Function, Oxidative Stress Markers, and Patient-Reported Outcomes in Adults With Heart Failure and Obstructive Sleep Apnea: A Randomized Controlled Clinical Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized clinical trial was to evaluate the effects of empagliflozin, a sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor (SGLT2i) on sleep and cardiac outcomes in adults with heart failure (HF) and obstructive sleep apnea syndrome (OSA). The study also examined how subsequent initiation of continuous positive airway pressure (CPAP) therapy affected sleep and cardiac outcomes, and whether response to treatment differed according to baseline obstructive sleep apnea severity. The main questions it aims to answer were: * Does empagliflozin affect sleep apnea severity and nocturnal oxygenation before CPAP initiation? * Does prior empagliflozin treatment influence the response to subsequent CPAP therapy? * Does empagliflozin affect oxidative stress markers, including total oxidative status (TOS), total antioxidant status (TAS), and oxidative stress index (OSI)? * Does CPAP therapy initiation affect cardiac outcomes in both groups? * Does response to treatment differ according to baseline obstructive sleep apnea severity, including mild, moderate, and severe disease? Researchers compared participants receiving empagliflozin in addition to background HF therapy with those continuing background HF therapy without empagliflozin to evaluate the effects of empagliflozin. Participants: * Were randomly assigned to receive empagliflozin plus background HF pharmacotherapy or background HF pharmacotherapy therapy without empagliflozin * Underwent sleep studies, transthoracic echocardiography and clinical assessments at baseline, 3 months, and 6 months. * Provided blood samples for measurement of cardiac biomarkers and oxidative stress markers. * Completed standardized questionnaires assessing sleep quality and symptoms. * Initiated CPAP therapy after 3 months and continued treatment until the end of the study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 15.
- Kezdés
- 2023. jún. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 9.
- Fő szponzor
- Medical University of Bialystok
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07556094
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 70
- 2023. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active malignancy
- Severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate <25 mL/min/1.73 m²)
- Advanced hepatic insufficiency
- Known hypersensitivity to empagliflozin or any component of the study medication
- Any condition that, in the opinion of the investigator, could interfere with study participation or interpretation of results
Életkor
- Age <18 years
Egyéb
- Body mass index (BMI) ≥40 kg/m²
- Symptomatic hypotension
- Clinically significant volume depletion or dehydration
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Diagnosed heart failure (HF) on stable guideline-directed medical therapy
- Obstructive sleep apnea (OSA) confirmed by sleep study (mild, moderate, or severe)
- No prior treatment with empagliflozin or other sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors
- No prior treatment with continuous positive airway pressure therapy
- Body mass index (BMI) <40 kg/m²
- Clinical eligibility for CPAP therapy according to current recommendations
- Ability to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Clinical Hospital in Białystok | Bialystok | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.