NCT07556588Toboroz
XVIVO Heart Transplant Study in Clinical Practice
Application of Hypothermic Oxygenated Perfusion in Donor Heart Preservation in Clinical Practice - HOPE for All
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
HOPE for All is a clinical investigation to support the use of hypothermic oxygenated perfusion (HOPE) using a revised XVIVO Heart Assist Transport System in a real- world setting. The trial will investigate the application of HOPE in a broad population of Donation after Brain Death (DBD) and Donation after Circulatory Death (DCD) donor hearts transplanted to any listed adult patient. The hypothesis is that the use of HOPE is safe and feasible for any adult patient awaiting a heart transplantation. Primary objective is to evaluate patient survival in the real world setting after heart transplantation, where HOPE using the revised XVIVO Heart Assist Transport System is used for donor heart preservation. Secondary objective(s) are to evaluate patient outcomes and graft function post-transplant. HOPE for All is a prospective, single-armed single-centre proof-of-consept trial.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 9.
- Kezdés
- 2024. aug. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 15.
- Fő szponzor
- XVIVO Perfusion
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07556588
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2024. aug. 3. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik szívátültetésre várólistán vannak vagy elfogadták őket. A donorszívet szállítás közben hűtött, oxigénnel ellátott perfúziós rendszerben tartják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szívátültetésre elfogadott vagy várólistára került betegek.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem érti meg a beleegyezéshez adott tájékoztatást
- Több szerv együttes átültetésére van szüksége
- A felelős orvos szerint a donorszív nem ültethető át
- A donorszív több mint 30 percig vérellátás nélkül volt a donáció előtt (keringésleállás utáni donáció)
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Combined organ transplantation candidates
Más betegség
- Donor cardiac arrest does not occur within 120 minutes from Withdrawal of life sustaining therapy (DCD)
- Donor heart assessed as not transplantable by the responsible clinician at any time point during the donation or procurement procedure
Egyéb
- Not able to understand the information provided during the informed consent procedure
- Functional warm ischemia time (FWIT) > 30 minutes (DCD).
- Deviations from Donor end of life treatment protocol as defined by local standard operating procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Signed informed consent form
- Accepted or listed for heart transplantation
- Accepted as a heart donor by the transplant team based on current standard of care criteria
- DBD or DCD Maastricht category III or euthanasia donors
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.