Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07556796Fut, nem toboroz1. fázis

Study of IBI3016 in People With Mild or Moderate Hypertension Patients

A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic Characteristics and Pharmacodynamic Features of a Single Subcutaneous Administration of IBI3016 in Patients With Mild or Moderate Hypertension in China

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A Phase I clinical study evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetic characteristics, and pharmacodynamic characteristics of a single subcutaneous dose of IBI3016 in Chinese patients with mild to moderate hypertension.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tényleges)
Első benyújtás
2026. ápr. 14.
Kezdés
2026. máj. 8.
Elsődleges befejezés
2027. okt. 16.
Fő szponzor
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
NCT-szám
NCT07556796

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 30
  • 2026. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 16.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Medical condition, other than hypertension, requiring treatment with RAAS inhibitor.
  • Acute myocardial infarction (AMI), unstable angina, percutaneous coronary intervention (PCI) , coronary artery bypass graft (CABG), ischemic or hemorrhagic stroke, transient ischemic attack, or clinically significant cardiac arrhythmias within 6 months prior to screening, or a previous diagnosis of decompensated heart failure or New York Heart Association (NYHA) grade III or IV heart failure.
    • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Más betegség

  • Known history of secondary hypertension.
  • Current or history of intolerance to ACEi and/or ARBs.

Laborértékek

  • Laboratory parameter assessments outside of range at screening:
    • Alanine Aminotransferase (ALT) or Aspartate Aminotransferase (AST) > 2× Upper Limit of Normal (ULN)
    • Total Bilirubin > 1.5× ULN
    • International Normalized Ratio (INR) > 2.0
    • Serum Potassium > 5 mmol/L
    • Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) ≤ 45 mL/min/1.73m²
    • QTcF > 480 ms

Egyéb

  • Orthostatic hypotension.

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed informed consent.
  • Males or females aged 18 to 75 years. 3 Diagnosed primary hypertension who have not been taking anti-hypertensive medication within 4 weeks prior to informed consent.
    • 4.Mean sitting SBP ≥140 mmHg and < 170 mmHg measured by OBPM. 5.Participants able to understand and comply with study procedures.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.