NCT07556887Toboroz
Clinical Impact of Using IMPROVE to Select Patients for Carotid Revascularisation
Clinical Impact of the Use of IMPROVE for Selection of Patients for Carotid Revascularisation: a Randomized Controlled Multicentre Non-inferiority Trial in Symptomatic Patients With 30-99% Carotid Stenosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Narrowing of the carotid artery due to atherosclerosis with an unstable plaque can cause a stroke. Patients with carotid artery disease who have had a TIA or minor stroke and are at high risk of another stroke are often treated with surgery or stenting to remove the plaque. For lower-risk patients, medication alone is the better option, as surgery also carries risks. A new decision method, based on MRI detection of unstable plaques (IMPROVE), can better assess stroke risk and help determine which patients do or do not need surgery. We are investigating whether this method is at least as effective as the standard approach, which mainly considers the degree of narrowing. We expect that this new method will help reduce strokes and lower healthcare costs. Patients will be followed for several years to compare which method is better for health and costs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 613 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 18.
- Kezdés
- 2026. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 31.
- Fő szponzor
- Maastricht University Medical Center
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07556887
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 613
- 2026. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Cardiac source of embolism
- Carotid stenosis caused by non-atherosclerotic disease e.g. dissection, fibromuscular disease or neck radiotherapy.
Egyéb
- MRI contra-indications
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Mentally competent
- 18 years or older
- Recent (<30 days) stroke (modified Rankin scale ≤3) or TIA
- Ipsilateral 30-99% atheromatous stenosis at the carotid bifurcation assessed using non-invasive imaging according to NASCET criteria
- Life expectancy >5 years
- Patient and stenosis are suitable for carotid revascularisation
- Patient is agreeable to randomisation and willing to accept either IMPROVE-based or CAU-based selection method for carotid revascularisation
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC | Amsterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Rijnstate | Arnhem | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Albert Schweitzer Ziekenhuis | Dordrecht | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Zuyderland | Heerlen | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Maastricht University | Maastricht | Hollandia | Toboroz |
| Radboud UMC | Nijmegen | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Erasmus MC | Rotterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Haaglanden MC | The Hague | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Utrecht UMC | Utrecht | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Isala | Zwolle | Hollandia | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.