NCT07557238Toborzás még nem indult
CHIP-CC Registry: A Prospective Multicenter Registry of Complex High-Risk PCI in China
A Prospective, Multicenter, Observational Registry to Evaluate Clinical Outcomes and Prognostic Factors in Patients Undergoing Complex High-Risk Indicated Percutaneous Coronary Intervention in China
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, observational registry designed to evaluate clinical outcomes in patients undergoing complex high-risk indicated percutaneous coronary intervention (CHIP-PCI) in China. Eligible patients will be adults with complex coronary artery disease and severely reduced left ventricular function, or reduced left ventricular function with severe mitral regurgitation, who are considered by the heart team to have an indication for coronary revascularization but are at high risk for coronary artery bypass grafting or decline surgical revascularization. The registry will collect baseline clinical characteristics, coronary angiographic and procedural data, use of intravascular imaging or physiological assessment, revascularization strategy, mechanical circulatory support, peri-procedural complications, laboratory and echocardiographic data, and follow-up outcomes. The primary endpoint is all-cause mortality at 1 year after PCI. Secondary endpoints include major adverse cardiovascular events, cardiac death, myocardial infarction, target vessel revascularization, heart failure hospitalization, major bleeding, and quality-of-life measures. The study also aims to identify prognostic factors and develop a risk prediction model for patients undergoing CHIP-PCI.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 23.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Guofeng Gao
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07557238
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute ST-segment elevation myocardial infarction within 1 week before enrollment.
Más betegség
- Any other condition that, in the opinion of the investigator, makes the patient unsuitable for participation in the registry.
Laborértékek
- Cardiogenic shock, defined by all of the following:
- Systolic arterial blood pressure <90 mmHg for ≥30 minutes, or need for vasopressors, inotropes, or mechanical circulatory support to maintain systolic arterial blood pressure ≥90 mmHg;
- Evidence of reduced cardiac output, such as cardiac index <2.2 L/min/m²;
- Evidence of end-organ hypoperfusion, including cold extremities, urine output <30 mL/hour, altered mental status, or lactate >2 mmol/L.
Egyéb
- Participants meeting any of the following criteria will be excluded:
- Unable to complete the planned follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must meet all of the following criteria:
- Age 18 to 90 years.
- Willing and able to comply with the study protocol and data collection procedures, able to understand the purpose of the study, and willing to provide written informed consent.
- Considered by the heart team to have an indication for coronary revascularization but to be at high risk for coronary artery bypass grafting, or the patient declines coronary artery bypass grafting, and PCI is considered potentially beneficial after heart team evaluation.
- Left ventricular ejection fraction ≤35%, or left ventricular ejection fraction ≤40% with severe mitral regurgitation.
- Undergoing complex PCI with at least one of the following features:
- Unprotected left main coronary artery disease;
- PCI of the last remaining patent coronary artery;
- Three-vessel coronary artery disease;
- Calcified coronary lesion requiring rotational atherectomy;
- Chronic total occlusion requiring bilateral angiography or retrograde techniques.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.