NCT07557251Toboroz1. fázis
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of BRII-5395 in Combination With Sintilimab and Bevacizumab in Advanced Hepatitis B Virus Related Hepatocellular Carcinoma
An Open-Label, Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of BRII-5395 in Combination With Sintilimab and Bevacizumab in Participants With Advanced Hepatitis B Virus Related Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This early phase (Phase 1) study will evaluate BRII 5395, administered in combination with two approved anticancer agents, sintilimab and bevacizumab, in patients with advanced liver cancer caused by chronic hepatitis B virus (HBV) infection. The primary objective of the study is to assess the safety and tolerability of the combination therapy, as well as to explore preliminary evidence of clinical benefit.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 7.
- Kezdés
- 2026. aug. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák, Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07557251
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 21
- 2026. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any systemic anticancer therapy within specified period prior to the first dose of study treatment.
- Any localized anticancer therapy within specified period prior to the first dose of study treatment.
- History of anaphylactic hypersensitivity prior to the first dose of study treatment.
- Remaining ≥ NCI-CTCAE grade 2 toxicities from previous anticancer therapy, unless otherwise specified.
Más betegség
- Known hypersensitivity to polyethylene glycol or any component of sintilimab or bevacizumab formulation, or any contraindications to sintilimab or bevacizumab.
- Presence of cancer or metastasis in the central nervous system with clinical symptoms.
- Current or past history of infection with HIV, HCV, or active tuberculosis.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of locally advanced or metastatic HCC that is deemed unsuitable for surgical resection or transplant.
- BCLC stages Intermediate (B) or Advanced (C).
- Failed at least first-line systemic therapy, including ICIs; and disease is not amenable to curative surgical and/or locoregional therapies.
- Adequate bone marrow and organ function status.
- Life expectancy > 3 months.
- HBsAg > 0.05 IU/mL at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.