NCT07557355Toborzás még nem indult1/2. fázis
A Study of SRSD384 in Overweight or Obese Participants
A Phase 1/2a, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Subcutaneously Administered SRSD384 in Overweight or Obese Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a two-part study, intended to investigate the safety, tolerability, characteristics of PK and PD of single SC dose of SRSD384 alone in overweight or obese participants (Part A) and in combination with tirzepatide in overweight or obese participants with T2DM (Part B).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 22.
- Kezdés
- 2026. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- Sirius Therapeutics Co., Ltd.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07557355
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 78
- 2026. jún. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Evidence of active cancer within 2 years prior to screening (non-melanoma skin cancer, localized prostate cancer treated with curative intent, or other in situ carcinoma that does not require systemic therapy and is considered cured for at least 1 year is allowed);
- Acute febrile illness within 7 days prior to randomization or evidence of active infection
- Any major surgery within 3 months prior to screening or plan to have any major surgery during the study;
- Receipt of an investigational drug within 30 days or 5 half-lives of that drug, whichever is longer, prior to dose administration in this study;
- Have previously completed or withdrawn from this study or any other study investigating SRSD384 and have previously received SRSD384.
Más betegség
- Obesity attributable, in the investigator's opinion, to medication use, endocrinologic or monogenic disorders;
- Having a significant medical history or clinical manifestations related to any allergic, dermatological, hepatic, renal, hematological, pulmonary, cardiovascular, gastrointestinal, neurological, respiratory, endocrine (other than overweight or obesity), or psychiatric conditions that are severe or unstable (determined by the investigator or medically qualified designee);
- History of clinically significant hypersensitivity, intolerance, or allergy to any oligonucleotide or GalNAc as determined by the investigator;
Kiket keres a vizsgálat
- Able to comprehend and willing to sign an informed consent form (ICF) and to abide by the study restrictions;
- Males or females;
- Body mass index (BMI) between 27.0 and 40.0 kg/m2, inclusive;
- Male subjects are not allowed to donate sperm, and female subjects are not allowed to donate eggs from the time the ICF is signed until at least 3 months after the last follow-up.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Novatrials Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlestown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.