NCT07557914Toborzás még nem indult2. fázis
Epalrestat Combined With HAIC, Donafenib and Tislelizumab as First-line Treatment for Patients With Unresectable HCC and Diabetes
A Multicenter, Prospective, Single-arm Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Epalrestat Combined With Hepatic Arterial Chemotherapy Infusion (HAIC), Donafenib and Tislelizumab as First-line Treatment for Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma and Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the comprehensive therapeutic efficacy and safety profile of the epalrestat combined with hepatic artery infusion chemotherapy (HAIC), donafenib and tislelizumab quadruple regimen in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) and diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 22.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr.
- Fő szponzor
- Haibo Shao
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07557914
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 32
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2029. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe liver dysfunction: Child-Pugh C grade (≥ 8 points) or active hepatic encephalopathy Illness;
- Severe cardiovascular diseases: Uncontrolled heart failure, recent myocardial infarction;
- Active infection (such as uncontrolled hepatitis B virus replication with HBV-DNA > 2000 IU/mL);
- ECOG PS ≥ 2 or extremely poor overall condition;
- Diabetic patients with acute ketoacidosis or during the period of severe infection;
- Known history of other malignancy.
Laborértékek
- Renal failure: Creatinine clearance rate < 30 mL/min;
- Thrombocytopenia (less than 50×10⁹/L) or coagulation dysfunction (INR greater than 1.5);
Egyéb
- Extensive extrahepatic metastases (e.g., lung, bone, or peritoneum metastases);
- Pregnant and lactating women;
Kiket keres a vizsgálat
- Diabetes mellitus combined with unresectable advanced HCC (BCLC stage C);
- Patients who have the need for treatment, prevention and improvement of diabetic neuropathy;
- Liver function at Child-Pugh grade A or B (≤ 7 points), ECOG PS 0-1;
- Age 18-80 years old. Confirmed as unrectable HCC through pathological or imaging diagnosis;
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Hospital of China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.